Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N05AH03
OLANZAPINE
7,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OLANZAPINA 7,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/08/2009 No Comercializado - OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado
Anulado
2009-08-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Olanzapina Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Aurovitas Spain pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades: _ _ Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad. Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia. Olanzapina Aurovitas Spain ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN NO TOME OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN - Si es alérgico a la olanzapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La rea Прочитайте повний документ
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Aurovitas Spain 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Aurovitas Spain 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olanzapina Aurovitas Spain 2,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 2,5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra 58,3 mg Lecitina soja (E322) 0,064 mg Olanzapina Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra 116,6 mg Lecitina soja (E322) 0,128 mg Olanzapina Aurovitas Spain 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 7,5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra 174,9 mg Lecitina soja (E322) 0,192 mg Olanzapina Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra 233,2 mg Lecitina soja (E322) 0,256 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Olanzapina Aurovitas Spain 2,5 mg: son comprimidos de color blanco, redondos y biconvexos, con el marcado “O” en una cara. Olanzapina Aurovitas Spain 5 mg: son comprimidos de color blanco, redondos y biconvexos, con el marcado “O1” en una cara. Olanzapina Aurovitas Spain 7,5 mg: son comprimidos de color blanco, redondos y biconvexos, con el marcado “O2” en una cara. 2 de 20 Olanzapina Aurovitas Spain 10 mg: son comprimidos de color blanco, redondos y biconvexos, con el marcado “O3” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos _ Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. Olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínic Прочитайте повний документ