OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

OLANZAPINA

제공처:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC 코드:

N05AH03

INN (International Name):

OLANZAPINE

복용량:

7,5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

OLANZAPINA 7,5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Olanzapina

제품 요약:

OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/08/2009 No Comercializado - OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2009-08-24

환자 정보 전단

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Olanzapina Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Olanzapina Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Aurovitas Spain pertenece al grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos y está
indicado para tratar las siguientes enfermedades:
_ _

Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas,
suspicacia inusual y volverse retraído. Las personas que sufren estas
enfermedades pueden
encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad.

Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas
tales como excitación o euforia.
Olanzapina Aurovitas Spain ha demostrado prevenir la recurrencia de
estos síntomas en pacientes con
trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al
tratamiento con olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA AUROVITAS
SPAIN
NO TOME OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN
-
Si es alérgico a la olanzapina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6). La rea

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Aurovitas Spain 2,5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Olanzapina Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Olanzapina Aurovitas Spain 7,5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Olanzapina Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina Aurovitas Spain 2,5 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido contiene 2,5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra
58,3 mg
Lecitina soja (E322)
0,064 mg
Olanzapina Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra
116,6 mg
Lecitina soja (E322)
0,128 mg
Olanzapina Aurovitas Spain 7,5 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido contiene 7,5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra
174,9 mg
Lecitina soja (E322)
0,192 mg
Olanzapina Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra
233,2 mg
Lecitina soja (E322)
0,256 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Olanzapina Aurovitas Spain 2,5 mg: son comprimidos de color blanco,
redondos y biconvexos, con el
marcado “O” en una cara.
Olanzapina Aurovitas Spain 5 mg: son comprimidos de color blanco,
redondos y biconvexos, con el
marcado “O1” en una cara.
Olanzapina Aurovitas Spain 7,5 mg: son comprimidos de color blanco,
redondos y biconvexos, con el
marcado “O2” en una cara.
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Olanzapina Aurovitas Spain 10 mg: son comprimidos de color blanco,
redondos y biconvexos, con el
marcado “O3” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
Olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínic