OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

OLANZAPINA

Disponível em:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

N05AH03

DCI (Denominação Comum Internacional):

OLANZAPINE

Dosagem:

7,5 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

OLANZAPINA 7,5 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Olanzapina

Resumo do produto:

OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/08/2009 No Comercializado - OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2009-08-24

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Olanzapina Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Olanzapina Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Aurovitas Spain pertenece al grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos y está
indicado para tratar las siguientes enfermedades:
_ _

Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas,
suspicacia inusual y volverse retraído. Las personas que sufren estas
enfermedades pueden
encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad.

Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas
tales como excitación o euforia.
Olanzapina Aurovitas Spain ha demostrado prevenir la recurrencia de
estos síntomas en pacientes con
trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al
tratamiento con olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA AUROVITAS
SPAIN
NO TOME OLANZAPINA AUROVITAS SPAIN
-
Si es alérgico a la olanzapina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6). La rea

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Aurovitas Spain 2,5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Olanzapina Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Olanzapina Aurovitas Spain 7,5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Olanzapina Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina Aurovitas Spain 2,5 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido contiene 2,5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra
58,3 mg
Lecitina soja (E322)
0,064 mg
Olanzapina Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra
116,6 mg
Lecitina soja (E322)
0,128 mg
Olanzapina Aurovitas Spain 7,5 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido contiene 7,5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra
174,9 mg
Lecitina soja (E322)
0,192 mg
Olanzapina Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra
233,2 mg
Lecitina soja (E322)
0,256 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Olanzapina Aurovitas Spain 2,5 mg: son comprimidos de color blanco,
redondos y biconvexos, con el
marcado “O” en una cara.
Olanzapina Aurovitas Spain 5 mg: son comprimidos de color blanco,
redondos y biconvexos, con el
marcado “O1” en una cara.
Olanzapina Aurovitas Spain 7,5 mg: son comprimidos de color blanco,
redondos y biconvexos, con el
marcado “O2” en una cara.
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Olanzapina Aurovitas Spain 10 mg: son comprimidos de color blanco,
redondos y biconvexos, con el
marcado “O3” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
Olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínic