Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE OXIBUTININA
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A
ANTIESPASMODICOS
HYDROCHLORIDE, OXYBUTYNIN
ANTIESPASMODICOS
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1037202860013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1037202860021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido
Válido
2019-08-26
NOURIN (CLORIDRATO DE OXIBUTININA) Supera Farma Laboratórios S.A Comprimidos 5 mg _ _ _ _ NOURIN_BU_VP_00 NOURIN cloridrato de oxibutinina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES COMPRIMIDO. Comprimidos de 5 mg. Caixas contendo 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO CONTÉM: cloridrato de oxibutinina ................................................................... 5 mg (equivalente a 4,537 mg de oxibutinina) Excipientes q.s.p. .............................................................................. 1 comprimido Excipientes: lactose, celulose microcristalina, azul de indigotina, dióxido de silício e estearato de cálcio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? NOURIN é indicado para: - Incontinência urinária (dificuldade para reter a urina); - Urgência para urinar; - Noctúria (aumento do volume de urina durante à noite) e incontinência em pacientes com bexiga neurogênica (disfunção da bexiga com perda de controle da urina por alterações no sistema nervoso); - Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite crônica; - Nos distúrbios psicológicos relacionados à micção; - Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos episódios de enurese noturna. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? NOURIN alivia os sintomas relacionados com a dificuldade para urinar. TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA AÇÃO O tempo estimado para o início de ação é de 30 a 60 minutos, com o pico de ação ocorrendo após 3 a 6 horas. A duração do efeito é de 6 a 10 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar NOURIN se apresentar: - Alergia ao cloridrato de oxibutinina ou a qualquer dos componentes da formulação. - Glaucoma de ângulo fechado, obstrução parcial ou total do trato gastrointestinal, intestino paralítico, megacolon, megacolon tóxico, complicação de colite ulcerativa, coli Прочитайте повний документ
NOURIN (CLORIDRATO DE OXIBUTININA) Supera Farma Laboratórios S.A Comprimidos 5 mg _ _ NOURIN_BU_VPS_01 NOURIN cloridrato de oxibutinina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES COMPRIMIDO. Comprimidos de 5 mg. Caixas contendo 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO CONTÉM: cloridrato de oxibutinina ................................................................... 5 mg (equivalente a 4,537 mg de oxibutinina) Excipientes q.s.p. .............................................................................. 1 comprimido Excipientes: lactose, celulose microcristalina, azul de indigotina, dióxido de silício e estearato de cálcio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES NOURIN é indicado para o alívio dos sintomas urológicos relacionados às seguintes condições clínicas: - Incontinência urinária; - Urgência miccional; - Noctúria e incontinência urinária em pacientes com bexiga neurogênica espástica não-inibida e bexiga neurogênica reflexa; - Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite crônica; - Nos distúrbios psicossomáticos da micção; - Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos episódios de enurese noturna. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Vários estudos clínicos demonstraram a eficácia da oxibutinina no tratamento da incontinência urinária e da bexiga hiperativa. A melhora sintomática com o uso de oxibutinina foi relatada em 3 estudos clínicos em mulheres idosas, com mais de 75 anos de idade _(Szonyi G et al. Oxybutynin with bladder retraining for detrusor instability in elderly people: a _ _randomized controlled trial. AGE AGEING 1995; 24: 287-91; Goode PS et al. Urodynamic changes associated with _ _behavioral and drug treatment of urge incontinence in older women. J AM GERIATR SOC 2002; 50: 808-16; Ouslander _ _JG et al. _ Overactive bladder: special considerations in the geriatric populat Прочитайте повний документ