NOURIN

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLORIDRATO DE OXIBUTININA

Διαθέσιμο από:

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIESPASMODICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORIDE, OXYBUTYNIN

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIESPASMODICOS

Περίληψη προϊόντος:

5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1037202860013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1037202860021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2019-08-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOURIN
(CLORIDRATO DE OXIBUTININA)
Supera Farma Laboratórios S.A
Comprimidos
5 mg
_ _
_ _
NOURIN_BU_VP_00
NOURIN
cloridrato de oxibutinina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO.
Comprimidos de 5 mg. Caixas contendo 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
cloridrato de oxibutinina
................................................................... 5
mg
(equivalente a 4,537 mg de oxibutinina)
Excipientes q.s.p.
..............................................................................
1 comprimido
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, azul de indigotina,
dióxido de silício e estearato de cálcio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NOURIN
é indicado para:
- Incontinência urinária (dificuldade para reter a urina);
- Urgência para urinar;
- Noctúria (aumento do volume de urina durante à noite) e
incontinência em pacientes com bexiga neurogênica
(disfunção da bexiga com perda de controle da urina por alterações
no sistema nervoso);
- Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na
prostatite crônica;
- Nos distúrbios psicológicos relacionados à micção;
- Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos
episódios de enurese noturna.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NOURIN
alivia os sintomas relacionados com a dificuldade para urinar.
TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA AÇÃO
O tempo estimado para o início de ação é de 30 a 60 minutos, com o
pico de ação ocorrendo após 3 a 6 horas. A
duração do efeito é de 6 a 10 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar
NOURIN
se apresentar:
- Alergia ao cloridrato de oxibutinina ou a qualquer dos componentes
da formulação.
- Glaucoma de ângulo fechado, obstrução parcial ou total do trato
gastrointestinal, intestino paralítico, megacolon,
megacolon tóxico, complicação de colite ulcerativa, coli

Αρχείο Π.Χ.Π.

NOURIN
(CLORIDRATO DE OXIBUTININA)
Supera Farma Laboratórios S.A
Comprimidos
5 mg
_ _
NOURIN_BU_VPS_01
NOURIN
cloridrato de oxibutinina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO.
Comprimidos de 5 mg. Caixas contendo 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
cloridrato de oxibutinina
................................................................... 5
mg
(equivalente a 4,537 mg de oxibutinina)
Excipientes q.s.p.
..............................................................................
1 comprimido
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, azul de indigotina,
dióxido de silício e estearato de cálcio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
NOURIN
é indicado para o alívio dos sintomas urológicos relacionados às
seguintes condições clínicas:
- Incontinência urinária;
- Urgência miccional;
- Noctúria e incontinência urinária em pacientes com bexiga
neurogênica espástica não-inibida e bexiga neurogênica
reflexa;
- Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na
prostatite crônica;
- Nos distúrbios psicossomáticos da micção;
- Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos
episódios de enurese noturna.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vários estudos clínicos demonstraram a eficácia da oxibutinina no
tratamento da incontinência urinária e da bexiga
hiperativa.
A melhora sintomática com o uso de oxibutinina foi relatada em 3
estudos clínicos em mulheres idosas, com mais de 75
anos de idade
_(Szonyi G et al. Oxybutynin with bladder retraining for detrusor
instability in elderly people: a _
_randomized controlled trial. AGE AGEING 1995; 24: 287-91; Goode PS et
al. Urodynamic changes associated with _
_behavioral and drug treatment of urge incontinence in older women. J
AM GERIATR SOC 2002; 50: 808-16; Ouslander _
_JG et al. _
Overactive bladder: special considerations in the geriatric
populat