País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE OXIBUTININA
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A
ANTIESPASMODICOS
HYDROCHLORIDE, OXYBUTYNIN
ANTIESPASMODICOS
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1037202860013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1037202860021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido
Válido
2019-08-26
NOURIN (CLORIDRATO DE OXIBUTININA) Supera Farma Laboratórios S.A Comprimidos 5 mg _ _ _ _ NOURIN_BU_VP_00 NOURIN cloridrato de oxibutinina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES COMPRIMIDO. Comprimidos de 5 mg. Caixas contendo 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO CONTÉM: cloridrato de oxibutinina ................................................................... 5 mg (equivalente a 4,537 mg de oxibutinina) Excipientes q.s.p. .............................................................................. 1 comprimido Excipientes: lactose, celulose microcristalina, azul de indigotina, dióxido de silício e estearato de cálcio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? NOURIN é indicado para: - Incontinência urinária (dificuldade para reter a urina); - Urgência para urinar; - Noctúria (aumento do volume de urina durante à noite) e incontinência em pacientes com bexiga neurogênica (disfunção da bexiga com perda de controle da urina por alterações no sistema nervoso); - Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite crônica; - Nos distúrbios psicológicos relacionados à micção; - Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos episódios de enurese noturna. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? NOURIN alivia os sintomas relacionados com a dificuldade para urinar. TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA AÇÃO O tempo estimado para o início de ação é de 30 a 60 minutos, com o pico de ação ocorrendo após 3 a 6 horas. A duração do efeito é de 6 a 10 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar NOURIN se apresentar: - Alergia ao cloridrato de oxibutinina ou a qualquer dos componentes da formulação. - Glaucoma de ângulo fechado, obstrução parcial ou total do trato gastrointestinal, intestino paralítico, megacolon, megacolon tóxico, complicação de colite ulcerativa, coli Leia o documento completo
NOURIN (CLORIDRATO DE OXIBUTININA) Supera Farma Laboratórios S.A Comprimidos 5 mg _ _ NOURIN_BU_VPS_01 NOURIN cloridrato de oxibutinina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES COMPRIMIDO. Comprimidos de 5 mg. Caixas contendo 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO CONTÉM: cloridrato de oxibutinina ................................................................... 5 mg (equivalente a 4,537 mg de oxibutinina) Excipientes q.s.p. .............................................................................. 1 comprimido Excipientes: lactose, celulose microcristalina, azul de indigotina, dióxido de silício e estearato de cálcio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES NOURIN é indicado para o alívio dos sintomas urológicos relacionados às seguintes condições clínicas: - Incontinência urinária; - Urgência miccional; - Noctúria e incontinência urinária em pacientes com bexiga neurogênica espástica não-inibida e bexiga neurogênica reflexa; - Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite crônica; - Nos distúrbios psicossomáticos da micção; - Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos episódios de enurese noturna. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Vários estudos clínicos demonstraram a eficácia da oxibutinina no tratamento da incontinência urinária e da bexiga hiperativa. A melhora sintomática com o uso de oxibutinina foi relatada em 3 estudos clínicos em mulheres idosas, com mais de 75 anos de idade _(Szonyi G et al. Oxybutynin with bladder retraining for detrusor instability in elderly people: a _ _randomized controlled trial. AGE AGEING 1995; 24: 287-91; Goode PS et al. Urodynamic changes associated with _ _behavioral and drug treatment of urge incontinence in older women. J AM GERIATR SOC 2002; 50: 808-16; Ouslander _ _JG et al. _ Overactive bladder: special considerations in the geriatric populat Leia o documento completo