Страна: Європейський Союз
мова: естонська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
Metotreksaadi
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Antineoplastilised ained
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
Volitatud
2016-08-18
176 B. PAKENDI INFOLEHT 177 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE NORDIMET 7,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS NORDIMET 10 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS NORDIMET 12,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS NORDIMET 15 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS NORDIMET 17,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS NORDIMET 20 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS NORDIMET 22,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS NORDIMET 25 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS metotreksaat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nordimet ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nordimet’i kasutamist 3. Kuidas Nordimet’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nordimet’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NORDIMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nordimet sisaldab toimeainena metotreksaati, mis toimib: - vähendades põletikku või turset, ja - vähendades immuunsüsteemi aktiivsust (organismi enda kaitsemehhanism). Üliaktiivset immuunsüsteemi on seostatud põletikuliste haigustega. Nordimet on ravim, mida kasutatakse mitmesuguste põletikuliste haiguste korral: - aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel. Aktiivne reumatoidartriit on põletikuline seisund, mis kahjustab liigeseid. - raske aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel, kui haaratud on viis või enam liigest (seisundit nimetatakse seetõttu polüartriit) ja ravivastus mittesteroidsetele põletikuvastastele ainetele (MSPVA) on olnud ebapiisav. - mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas täiskasvanutel, kellele on näidustatud süsteemne ravi, ning p Прочитайте повний документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS_ _ _ _ Nordimet 7,5 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 10 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 12,5 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 15 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 17,5 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 20 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 22,5 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 25 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 7,5 mg süstelahus süstlis Nordimet 10 mg süstelahus süstlis Nordimet 12,5 mg süstelahus süstlis Nordimet 15 mg süstelahus süstlis Nordimet 17,5 mg süstelahus süstlis Nordimet 20 mg süstelahus süstlis Nordimet 22,5 mg süstelahus süstlis Nordimet 25 mg süstelahus süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _ _ _ 1 ml lahust sisaldab 25 mg metotreksaati Nordimet 7,5 mg süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 7,5 mg metotreksaati 0,3 ml-s. Nordimet 10 mg süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 10 mg metotreksaati 0,4 ml-s. Nordimet 12,5 mg süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 12,5 mg metotreksaati 0,5 ml-s. Nordimet 15 mg süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 15 mg metotreksaati 0,6 ml-s. Nordimet 17,5 mg süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 17,5 mg metotreksaati 0,7 ml-s. Nordimet 20 mg süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 20 mg metotreksaati 0,8 ml-s. Nordimet 22,5 mg süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 22,5 mg metotreksaati 0,9 ml-s. Nordimet 25 mg süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 25 mg metotreksaati 1,0 ml-s. 3 Nordimet 7,5 mg süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 7,5 mg metotreksaati 0,3 ml-s. Nordimet 10 mg süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 10 mg metotreksaati 0,4 ml-s. Nordimet 12,5 mg süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 12,5 mg metotreksaati 0,5 ml-s. Nordimet 15 mg süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 15 mg metotreksaati 0,6 ml-s. Nordimet 17,5 mg süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 17,5 mg metotreksaati 0,7 ml-s. Nordimet 20 mg süstelahus s Прочитайте повний документ