Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Noradrenaline tartrate
AS KALCEKS
C01CA03
Noradrenaline tartrate
1 mg/ml
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 123040), 10 x 10 ml (VNR-numero: 535017) Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 5 x
Resepti: 10 x 5 ml Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 5 x 4 ml, 5 x 5 ml, 10 x 4 ml, 5 x 8
noradrenaliini
Substituutioryhmä: 1764
Myyntilupa myönnetty
2020-05-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NORADRENALIN KALCEKS 1 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN noradrenaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Noradrenalin Kalceks on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Noradrenalin Kalceks-valmistetta 3. Miten Noradrenalin Kalceks-valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Noradrenalin Kalceks-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORADRENALIN KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Noradrenalin Kalceks sisältää vaikuttavana aineena noradrenaliinia, joka supistaa verisuonia. Noradrenalin Kalceks-valmistetta käytetään aikuisille hätätilanteessa verenpaineen kohottamiseen normaaliksi. Noradrenaliini, jota Noradrenalin Kalceks sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN NORADRENALIN KALCEKS-VALMISTETTA SINULLE EI PIDÄ ANTAA NORADRENALIN KALCEKS-VALMISTETTA • jos olet allerginen noradrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). • jos sinulla on liian pienestä veritilavuudesta johtuva matala verenpaine • jos sinulle annetaan tiettyjä nukutusaineita, kuten halotaania tai syklopropaania (tämä voi lisätä sydämen rytmihäiriöiden v Прочитайте повний документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Noradrenalin Kalceks 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää noradrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 1 mg noradrenaliinia. Yksi 2 ml:n ampulli infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää noradrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 2 mg noradrenaliinia. Yksi 4 ml:n ampulli infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää noradrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 4 mg noradrenaliinia. Yksi 5 ml:n ampulli infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää noradrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 5 mg noradrenaliinia. Yksi 8 ml:n ampulli infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää noradrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 8 mg noradrenaliinia. Yksi 10 ml:n ampulli infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää noradrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 10 mg noradrenaliinia. Suositusten mukaan laimennettuna yksi ml sisältää noradrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 40 mikrogrammaa noradrenaliinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 8 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää 26,4 mg (eli 1,12 mmol) natriumia. 10 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää 33 mg (eli 1,40 mmol) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti). Kirkas, väritön tai kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. pH vaihtelee välillä 3,0-4,0. Osmolaliteetti 260-310 mOsm/kg 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Noradrenalin Kalceks 1 mg/ml infuusiokonsentraattia käytetään aikuisille hätätoimenpiteenä verenpaineen kohottamiseen akuutin hypotension yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset_ Lisää 2 ml Noradrenalin Kalceksia 48 ml:aan 50 mg/ml (5 %) glukoosiliuosta (tai muuta kohdassa 6.6 mainittua laimentamiseen käytettävää liuosta) ruiskupumpulla antamista varten. Käyttövalmi Прочитайте повний документ