Noradrenalin Kalceks 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Noradrenaline tartrate

Fáanlegur frá:

AS KALCEKS

ATC númer:

C01CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Noradrenaline tartrate

Skammtar:

1 mg/ml

Lyfjaform:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Einingar í pakka:

Kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 123040), 10 x 10 ml (VNR-numero: 535017) Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 5 x

Gerð lyfseðils:

Resepti: 10 x 5 ml Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 5 x 4 ml, 5 x 5 ml, 10 x 4 ml, 5 x 8

Lækningarsvæði:

noradrenaliini

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 1764

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2020-05-14

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NORADRENALIN KALCEKS 1 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
noradrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Noradrenalin Kalceks on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Noradrenalin
Kalceks-valmistetta
3.
Miten Noradrenalin Kalceks-valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Noradrenalin Kalceks-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORADRENALIN KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Noradrenalin Kalceks sisältää vaikuttavana aineena noradrenaliinia,
joka supistaa verisuonia.
Noradrenalin Kalceks-valmistetta käytetään aikuisille
hätätilanteessa verenpaineen kohottamiseen
normaaliksi.
Noradrenaliini, jota Noradrenalin Kalceks sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN NORADRENALIN
KALCEKS-VALMISTETTA
SINULLE EI PIDÄ ANTAA NORADRENALIN KALCEKS-VALMISTETTA
•
jos olet allerginen noradrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
•
jos sinulla on liian pienestä veritilavuudesta johtuva matala
verenpaine
•
jos sinulle annetaan tiettyjä nukutusaineita, kuten halotaania tai
syklopropaania (tämä voi lisätä
sydämen rytmihäiriöiden
v

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Noradrenalin Kalceks 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää
noradrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 1 mg
noradrenaliinia.
Yksi 2 ml:n ampulli infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää
noradrenaliinitartraattia määrän,
joka vastaa 2 mg noradrenaliinia.
Yksi 4 ml:n ampulli infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää
noradrenaliinitartraattia määrän,
joka vastaa 4 mg noradrenaliinia.
Yksi 5 ml:n ampulli infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää
noradrenaliinitartraattia määrän,
joka vastaa 5 mg noradrenaliinia.
Yksi 8 ml:n ampulli infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää
noradrenaliinitartraattia määrän,
joka vastaa 8 mg noradrenaliinia.
Yksi 10 ml:n ampulli infuusiokonsentraattia, liuosta varten
sisältää noradrenaliinitartraattia määrän,
joka vastaa 10 mg noradrenaliinia.
Suositusten mukaan laimennettuna yksi ml sisältää
noradrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa
40 mikrogrammaa noradrenaliinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
8 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää 26,4 mg (eli
1,12 mmol) natriumia.
10 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää 33 mg (eli
1,40 mmol) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti).
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä
hiukkasia.
pH vaihtelee välillä 3,0-4,0.
Osmolaliteetti 260-310 mOsm/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Noradrenalin Kalceks 1 mg/ml infuusiokonsentraattia käytetään
aikuisille hätätoimenpiteenä
verenpaineen kohottamiseen akuutin hypotension yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
Lisää 2 ml Noradrenalin Kalceksia 48 ml:aan 50 mg/ml (5 %)
glukoosiliuosta (tai muuta kohdassa 6.6
mainittua laimentamiseen käytettävää liuosta) ruiskupumpulla
antamista varten. Käyttövalmi