Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEDETOMIDINA HIDROCLORURO
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
QN05CM91
MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 5 viales de 10 ml
con receta
Perros; Gatos
Medetomidina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no applicable; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Anestesia; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Esofagitis; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Irritación ocular; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Interacciones especie Todas: YOHIMBINA; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cianosis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis
Autorizado, 571130 Autorizado, 571131 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO MEDETOR 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf, Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MEDETOR 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Hidrocloruro de medetomidina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Medetor es una solución inyectable acuosa, estéril e incolora que contiene: Principio activo: Hidrocloruro de medetomidina 1,0 mg/ml (equivalente a 0,85 mg de medetomidina) Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,0 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2 mg/ml 4. INDICACIÓNES DE USO Para perros y gatos: Sedación para facilitar el manejo. Medicación previa a una anestesia general. Para gatos: En combinación con ketamina para anestesias generales en los casos de intervenciones quirúrgicas menores de corta duración. 5. CONTRAINDICACIONES No se debe usar en animales con: - Afecciones cardiovasculares o respiratorias graves o problemas en las funciones renal o hepática. - Trastornos mecánicos del tracto gastrointestinal (torsión ventricular, incarceraciones, obstrucciones esofágicas). - Gestación, diabetes mellitus. - Estado de choque, emaciación o debilitación seria. No se debe utilizar concomitantemente con aminas simpatomiméticas. No utilizar en caso de Прочитайте повний документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MEDETOR 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALIT ATIVA 1 ml de solución inyectable contiene: _ _ _Principio activo: _ Hidrocloruro de medetomidina 1,0 mg (equivalente a 0,85 mg de medetomidina) _ _ _Excipientes: _ Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,0 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable Solución acuosa, estéril e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO _ _ _Para perros y gatos: _ Sedación para facilitar el manejo. Medicación previa a una anestesia general _ _ _Para gatos: _ En combinación con ketamina para anestesia general en intervenciones quirúrgicas menores de corta duración. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Afecciones cardiovasculares o respiratorias graves o disfunciones renal o hepática. - Trastornos mecánicos del tracto gastrointestinal (torsión ventricular, incarceraciones, obstrucciones esofágicas). - Gestación, diabetes mellitus. - Estado de choque, emaciación o debilitación seria. No utilizar concomitantemente con aminas simpatomiméticas. No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. No utilizar en animales con problemas oculares en los Прочитайте повний документ