MEDETOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Koda artikla:

QN05CM91

INN (mednarodno ime):

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 5 viales de 10 ml

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Perros; Gatos

Terapevtsko območje:

Medetomidina

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no applicable; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Anestesia; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Esofagitis; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Irritación ocular; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Interacciones especie Todas: YOHIMBINA; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cianosis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis

Status dovoljenje:

Autorizado, 571130 Autorizado, 571131 Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

MEDETOR 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 

1.  NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

CP-Pharma Handelsges. mbH 

Ostlandring 13 

31303 Burgdorf, Alemania 

2. 
DENOMINACIÓN  DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MEDETOR 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 

Hidrocloruro de medetomidina 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Medetor es una solución inyectable acuosa, estéril e incolora que contiene:  

Principio activo: 
Hidrocloruro de medetomidina  

1,0 mg/ml 
(equivalente a 0,85 mg de medetomidina)  

Excipientes: 

Parahidroxibenzoato de metilo  
 (E 218) 
1,0 mg/ml 

Parahidroxibenzoato de propilo 
(E216)  
0,2 mg/ml 

4. 
INDICACIÓNES DE USO 

Para perros y gatos: 
Sedación para facilitar el manejo. Medicación previa a una anestesia general.  
Para gatos: 
En combinación con ketamina para anestesias generales en los casos de intervenciones 
quirúrgicas menores de corta duración.   

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No se debe usar en animales con: 
- Afecciones cardiovasculares o respiratorias graves o problemas en las funciones renal o 
hepática.  
-  Trastornos  mecánicos  del  tracto  gastrointestinal  (torsión  ventricular,  incarceraciones, 
obstrucciones esofágicas).  
- Gestación, diabetes mellitus. 
- Estado de choque, emaciación o debilitación seria.  
No se debe utilizar concomitantemente con aminas simpatomiméticas. 
No  utilizar  en  caso  de

Lastnosti izdelka

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO  

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MEDETOR 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 

2. 
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALIT ATIVA 

1 ml de solución inyectable contiene: 
_ _
_Principio activo: _
Hidrocloruro de medetomidina  

1,0 mg 
(equivalente a 0,85 mg de medetomidina)  
_ _
_Excipientes: _

Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 

1,0 mg 

Parahidroxibenzoato de propilo (E216)  

0,2 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable 
Solución acuosa, estéril e incolora. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros y gatos 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
_ _
_Para perros y gatos: _
Sedación para facilitar el manejo. Medicación previa a una anestesia general 
_ _
_Para gatos: _
En  combinación  con  ketamina  para  anestesia  general  en  intervenciones  quirúrgicas 
menores de corta duración.   

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales con: 
-   Afecciones cardiovasculares o respiratorias graves o disfunciones renal o hepática.  
-   Trastornos mecánicos  del  tracto  gastrointestinal  (torsión  ventricular,  incarceraciones, 
obstrucciones esofágicas).  
-   Gestación, diabetes mellitus. 
-  Estado de choque, emaciación o debilitación seria.  
No utilizar concomitantemente con aminas simpatomiméticas. 
No  utilizar  en  caso  de  hipersensibilidad  conocida  al  principio  activo  o  a  alguno  de  los 
excipientes. 
No  utilizar  en  animales  con  problemas  oculares  en  los �