MEDETOR 1 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MEDETOR 1 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 5 viales de 10 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MEDETOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Medetomidina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no applicable; Indicaciones especie Todas: PREANESTESIA; Indicaciones especie Todas: SEDACION; Indicaciones especie Gatos: ANESTESIA; Contraindicaciones especie Todas: SHOCK CIRCULATORIO; Contraindicaciones especie Todas: ESOFAGITIS; Contraindicaciones especie Todas: DIABETES MELLITUS; Contraindicaciones especie Todas: IRRITACIÓN OCULAR; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: GATAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: SIMPATICOMIMETICOS; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES RESPIRATORIAS; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Interacciones especie Todas: YOHIMBINA; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: SEDACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) BRADICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MIDRIASIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTERMIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TAQUICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DEPRESIÓN RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EDEMA PULMONAR; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) CIANOSIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPERGLUCEMIA; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) EMESIS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571130 Autorizado, 571131 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1778 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

MEDETOR1mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARAPERROSYGATOS

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

CP-PharmaHandelsges.mbH

Ostlandring13

31303Burgdorf,Alemania

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MEDETOR1mg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARAPERROSYGATOS

Hidroclorurodemedetomidina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Medetoresunasolucióninyectableacuosa,estérileincoloraquecontiene:

Principioactivo:

Hidroclorurodemedetomidina 1,0mg/ml

(equivalentea0,85mgdemedetomidina)

Excipientes:

Parahidroxibenzoatodemetilo (E218) 1,0mg/ml

Parahidroxibenzoatodepropilo (E216) 0,2mg/ml

4. INDICACIÓNESDEUSO

Paraperrosygatos:

Sedaciónparafacilitarelmanejo.Medicaciónpreviaaunaanestesiageneral.

Paragatos:

Encombinaciónconketaminaparaanestesiasgeneralesenloscasosdeintervenciones

quirúrgicasmenoresdecortaduración.

5. CONTRAINDICACIONES

Nosedebeusarenanimalescon:

-Afeccionescardiovascularesorespiratoriasgravesoproblemasenlasfuncionesrenalo

hepática.

-Trastornosmecánicosdeltractogastrointestinal(torsiónventricular,incarceraciones,

obstruccionesesofágicas).

-Gestación,diabetesmellitus.

-Estadodechoque,emaciaciónodebilitaciónseria.

Nosedebeutilizarconcomitantementeconaminassimpatomiméticas.

Noutilizarencasodehipersensibilidadconocidaalprincipioactivooaalgunodelos

excipientes.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Noutilizarenanimalesconproblemasocularesenlosqueunaumentodepresión

intraocularseríaperjudicial.

6. REACCIONESADVERSAS

Bradicardiaconbloqueoatrioventricular(1°y2°grado)yocasionalmenteextrasistolia.

Vasoconstriccióndelaarteriacoronaria.Disminucióndelrendimientocardiaco.Poco

despuésdelaadministración,aumentalapresiónsanguínea,yluego,vuelvealnivel

normaloligeramenteinferioralnivelnormal.Ciertosperrosylamayoríadelosgatos

vomitaránenlos5-10minutosdespuésdelainyección.Losgatostambiénpueden

vomitardurantelarecuperación.Sehaobservadounasensibilidadaruidosfuertesen

algunosanimales.

Aumentodediuresis.Hipotermia.Midriasis.Enraroscasossehaobservadoedema

pulmonar.Puedenobservarsedepresiónrespiratoria,cianosis,dolorenelpuntode

inyecciónytembloresmusculares.Encasosindividuales,hiperglucemiareversibledebida

alareduccióndelasecrecióndeinsulina.

Puedeserprecisoprocederaunaventilaciónmanualyadministraroxígenoadicionalen

casosdedepresiónrespiratoriaycirculatoria.Laatropinapuedeaumentarelritmo

cardiaco.

Losperrosconunpesoinferiora10kgpuedenpresentarlosefectossecundarios

anterioresdemaneramásfrecuente.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perrosygatos

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Perros: Inyecciónintramuscularointravenosa.

Gatos: Inyecciónintramuscular.

Perros:

Parasedación,elproductodebeadministrarseendosisde750µgdehidroclorurode

medetomidinaporvíaintravenosaó1000µgdehidroclorurodemedetomidinaporvía

intramuscularpormetrocuadradodesuperficiecorporal.Utilicelasiguientetablapara

determinarladosiscorrectabasándoseenelpeso.

Elefectomáximoseobtienealos15-20minutos.Elefectoclínicoesdependientedela

dosis,yduraentre30-180minutos.

DosisdeMedetorenmlycantidadcorrespondientedehidroclorurodemedetomidinaen

μg/kgdepeso:

Peso

corporal

[kg] Inyección

intravenosa

[ml]

Corresponde

a

[ μg/kgdepv] Inyección

intramuscular

[ml]

Correspondea

[ μg/kgdepv]

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

1 0,08 80,0 0,10 100,0

2 0,12 60,0 0,16 80,0

3 0,16 53,3 0,21 70,0

4 0,19 47,5 0,25 62,5

5 0,22 44,0 0,30 60,0

6 0,25 41,7 0,33 55,0

7 0,28 40,0 0,37 52,9

8 0,30 37,5 0,40 50,0

9 0,33 36,7 0,44 48,9

10 0,35 35,0 0,47 47,0

12 0,40 33,3 0,53 44,2

14 0,44 31,4 0,59 42,1

16 0,48 30,0 0,64 40,0

18 0,52 28,9 0,69 38,3

20 0,56 28,0 0,74 37,0

25 0,65 26,0 0,86 34,4

30 0,73 24,3 0,98 32,7

35 0,81 23,1 1,08 30,9

40 0,89 22,2 1,18 29,5

50 1,03 20,6 1,37 27,4

60 1,16 19,3 1,55 25,8

70 1,29 18,4 1,72 24,6

80 1,41 17,6 1,88 23,5

90 1,52 16,9 2,03 22,6

100 1,63 16,3 2,18 21,8

Parapremedicación:

10-40µgdehidroclorurodemedetomidinaporkgdepeso,quecorrespondea0.1-0.4ml

por10Kgdepeso.Ladosisexactadependedelacombinacióndelosproductos

utilizadosylaposologíadelosmismos.Ademásladosisdeberáajustarsealtipode

cirugía,laduracióndelamisma,eltemperamentoypesodelpaciente.Lapremedicación

conmedetomidinareducirásignificativamenteladosisdelagentedeinducciónrequerido

yreducirálosrequerimientosdeanestésicosvolátilesparamantenerlaanestesia.Todos

losagentesanestésicosutilizadosenlainducciónomantenimientodelaanestesia

deberánseradministradosaefecto.Antesdeutilizarcualquiercombinaciónsedebe

estudiarlainformacióndelproducto.

Gatos:

Parasedaciónmoderadaysujecióndegatos,elproductodebeadministrarseendosisde

50-150µgdehidroclorurodemedetomidinaporkgdepeso(loquecorrespondea0,05 –

0,15mldeMedetor/kgdepv).

Paraunaanestesia,elproductodebeadministrarseendosisde80µgdehidroclorurode

medetomidinaporkgdepeso(loquecorrespondea0,08mldeMedetor/kgdepv)y2,5a

7,5mgdeketamina/kgdepeso.Utilizandoestadosis,laanestesiaseproduceenlos3-4

minutosypermanecedurante20-50minutos.Paraprocesosmáslargos,sedeberepetir

laadministraciónutilizandolamitaddeladosisinicial,esdecir,40µgdehidroclorurode

medetomidina(loquecorrespondea0,04mldeMedetor/kgpeso)y2,5-3,75mgde

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

ketamina/kgdepesoo3,0mgdeketaminaporkgdepesosola.Deformaalternativa,

paraintervencionesmáslargas,puedeprolongarselaanestesiautilizandoagentes

inhalantescomoisofluranoohalotano,conoxígenouóxidonitroso/oxígeno.

Véasetambiénlasección”AdvertenciasEspeciales”.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebe

mezclarseconotrosmedicamentosenlamismajeringa.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Nocongelar.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetayenlacaja.

Periododevalidezdespuésdeabiertoelrecipiente:28días

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Lamedetomidinapuedenogeneraranestesiadurantetodoelperiododesedación,loque

debetenerseencuentaparaproporcionarunaanalgesiaadicionalduranteintervenciones

dolorosas.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Antesdeutilizarmedicamentosveterinariosparasedacióny/oanestesiageneral,hade

realizarseunexamenclínicoentodoslosanimales.Debeevitarselaadministraciónde

dosisaltasdemedetomidinaenperrosderazasgrandes.Sedebeprestaratención

cuandosecombinelamedetomidinaconotrosanestésicososedantesdebidoasus

marcadosefectosdeahorroanestésico.Ladosisdeanestésicodebereducirseen

concordanciaytitularsesegúnlarespuestadebidoalavariabilidadconsiderabledelos

requisitossegúnlosanimales.Antesdeutilizarcualquiercombinación,debenconsultarse

lasadvertenciasycontraindicacionesdelosotrosproductosindicadasenlainformación

sobreelproducto.

Losanimalesdebenestarenayunas12horasantesdelaanestesia.

Elanimaldebecolocarseenunentornotranquiloyapacibleparaquelasedaciónalcance

sumáximoefecto,aproximadamente10-15minutos.Nosedebeempezarninguna

intervenciónniadministrarningúnotromedicamentoantesdequesehayaalcanzadola

sedaciónmáxima.

Losanimalestratadosdebenmantenerseenunentornocalienteyatemperatura

constante,durantelaintervenciónylarecuperación.

Debenprotegersesusojosconunlubricanteadecuado.

Esnecesarioquelosanimalesnerviosos,agresivosoexcitadosseantranquilizadosantes

decomenzareltratamiento.

Lapremedicacióndeperrosygatosenfermosydebilitadosconmedetomidinaparala

inducciónymantenimientodeunaanestesiageneral,sólodebeefectuarsebasándoseen

unaevaluaciónbeneficio/riesgo.

MINISTERIODESANIDAD,

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medicamentosy

productossanitarios

Sedebeprestaratenciónalusodemedetomidinaenanimalesquepadecenafecciones

cardiovasculares,sonviejosocuyasaludgeneralesdeficiente.Debeevaluarselas

funcionesrenalyhepáticaantesdeluso.Dadoquelaketaminasolapuedecausar

calambres,debenadministrarseantagonistasalfa-2comomínimo30-40min.despuésde

laketamina.

Lamedetomidinapuedecausardepresiónrespiratoria,encuyocaso,puedeprocedersea

ventilaciónmanualyadministrarseoxígeno.

Precaucionesespecíficasquedeberátomarlapersonaqueadministreel

medicamentoalosanimales.

Encasodeingestiónaccidentaloautoinyección,consulteconunmédicoinmediatamente

ymuéstreleeltextodelenvaseoelprospecto.NODEBERÁCONDUCIRdadoquepuede

producirsesedaciónycambiosdepresiónsanguínea.

Evitarelcontactodelproductoconlapiel,losojosolasmucosas.

Lavarlapielexpuestainmediatamentedespuésdelaexposiciónconaguaabundante.

Quíteselaropacontaminadaencontactodirectoconlapiel.

Encasodecontactoaccidentaldelproductoconlosojos,lavarconabundanteaguafría.

Siaparecensíntomas,consulteconunmédico.

Siunamujerembarazadamanipulaelproducto,debeobservarprecaucionesespeciales

paraevitarlaautoinyección,unaexposiciónsistémicaaccidentalpuedeproducir

contraccionesuterinasydisminucióndelapresiónsanguíneafetal.

Alfacultativo:

Lamedetomidinaesunagonistadelosadrenoceptoresalfa-2,traslaabsorciónpueden

surgirsíntomasqueincluyenefectosclínicoscomosedacióndependientedeladosis,

depresiónrespiratoria,bradicardia,hipotensión,bocasecaehiperglucemia.Tambiénse

hanregistradoarritmiasventriculares.

Lossíntomasrespiratoriosyhemodinámicosdebentratarsesintomáticamente.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinariodurantela

gestaciónylalactancia.Porconsiguiente,nodebeutilizarsedurantelagestaciónyla

lactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

EsprobablequeelusoconcomitanteconotrostranquilizantesdelSNCpotencieelefecto

delprincipioactivo.Debenefectuarselosajustesdedosisadecuados.

Lamedetomidinatienemarcadosefectosdeahorroanestésico.Véasetambiénla

sección5.

Losefectosdelamedetomidinapuedenverseantagonizadosporlaadministraciónde

atipamezoloyohimbina.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encaso

necesario.

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productossanitarios

Lossignosprincipalesdelasobredosificaciónsonanestesiaosedaciónprolongada.En

algunoscasos,puedenproducirseefectoscardiorrespiratorios.Paratratarestosefectos

cardiorrespiratoriosdebidosaunasobredosificación,serecomiendaadministrar

antagonistasalfa-2comoatipamezoloyohimbina,siemprequelainversióndela

sedaciónnoseapeligrosaparaelanimal(elatipamezolnoreviertelosefectosdela

ketaminaquepuedecausarconvulsionesenperrosyprovocarcalambresengatos,

cuandoseutilizasola).Paralosperros,utilizarhidroclorurodeatipamezol5mg/mlporvía

intramuscularenelmismovolumenqueMedetory,paragatos,lamitaddelvolumen.

Paralosperros,ladosisnecesariadehidroclorurodeatipamezolcorrespondea5veces

ladosisdehidroclorurodemedetomidinaenmgpreviamenteadministradayparalos

gatos,correspondea2,5vecesladosis.Losantagonistasalfa-2sedebenadministrar

sólo30-40min.despuésdelaketamina.

Siesnecesarioinvertirlabradicardiamanteniendolasedación,sepuedeutilizaratropina.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

sereliminadosdeconformidadconlanormativavigente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

12deenerode2012

15.INFORMACIÓNADICIONAL

1x1vialdevidriocon10ml.

5x1vialdevidriocon10ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónexclusivaporelveterinario

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización:

VirbacEspañaS.A

C/ÁngeldeGuimerá179-181

EsplunguesdeLlobregat

08950Barcelona

España