Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
magnezij
Protina Pharmazeutische GmbH
A12CC30
magnesium
zrnca
magnezij 400 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
škatla z 20 vrečicami z zrnci
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
kombinacije magnezijevih soli
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-01-18
MAGNESIUM DIASPORAL DIREKT 400 MG ZRNCA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA _Stran 1 od 6 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Magnesium Protina 400 mg zrnca 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica (2,22 g) vsebuje 647,06 mg magnezijevega citrata in 572,10 mg težkega magnezijevega oksida, kar ustreza 400 mg magnezija. Pomožne snovi z znanim učinkom: 929,44 mg sorbitola (E 420) na vrečico. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA zrnca v vrečici oranžna zrnca 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje in preprečevanje pomanjkanja magnezija pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli 1 vrečica z zrnci na dan (400 mg magnezija). _Pediatrična populacija_ Varnost in učinkovitost zdravila Magnesium Protina 400 mg zrnca pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani. _Okvarjeno delovanje ledvic_ _: _ Zdravilo Magnesium Protina 400 mg zrnca je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3). Način uporabe Za peroralno uporabo. Zdravilo Magnesium Protina 400 mg zrnca je treba dati neposredno v usta na jezik in pogoltniti brez vode tik pred obrokom. MAGNESIUM DIASPORAL DIREKT 400 MG ZRNCA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA _Stran 2 od 6 _ Trajanje zdravljenja Trajanje zdravljenja je odvisno od obsega pomanjkanja magnezija in o njem mora odločati zdravnik. Podatki o varnosti iz kliničnih študij za primerljiva zdravila z magnezijema so na voljo za trajanje zdravljenja od 4 tednov do 6 mesecev. 4.3 KONTRAINDIKACIJE preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. huda okvara ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 30 ml/min) motnje prevodnosti srca, ki povzročijo počasno utripanje srca (bradikardijo) 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI To zdravilo vsebuje sorbitol (E 42 ). Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila. Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje Прочитайте повний документ