Magnesium Protina 400 mg zrnca

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

magnezij

Disponível em:

Protina Pharmazeutische GmbH

Código ATC:

A12CC30

DCI (Denominação Comum Internacional):

magnesium

Forma farmacêutica:

zrnca

Composição:

magnezij 400 mg / 1 vrečica

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

škatla z 20 vrečicami z zrnci

Tipo de prescrição:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Grupo terapêutico:

kombinacije magnezijevih soli

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2018-01-18

Características técnicas

MAGNESIUM DIASPORAL DIREKT 400 MG ZRNCA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_Stran 1 od 6 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Magnesium Protina 400 mg zrnca
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica (2,22 g) vsebuje 647,06 mg magnezijevega citrata in
572,10 mg težkega
magnezijevega oksida, kar ustreza 400 mg magnezija.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
929,44 mg sorbitola (E 420) na vrečico.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
zrnca v vrečici
oranžna zrnca
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje in preprečevanje pomanjkanja magnezija pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli
1 vrečica z zrnci na dan (400 mg magnezija).
_Pediatrična populacija_
Varnost in učinkovitost zdravila Magnesium Protina 400 mg zrnca pri
otrocih in mladostnikih
nista bili dokazani.
_Okvarjeno delovanje ledvic_
_: _
Zdravilo Magnesium Protina 400 mg zrnca je kontraindicirano pri
bolnikih s hudo okvaro
ledvic (glejte poglavje 4.3).
Način uporabe
Za peroralno uporabo.
Zdravilo Magnesium Protina 400 mg zrnca je treba dati neposredno v
usta na jezik in
pogoltniti brez vode tik pred obrokom.
MAGNESIUM DIASPORAL DIREKT 400 MG ZRNCA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_Stran 2 od 6 _
Trajanje zdravljenja
Trajanje zdravljenja je odvisno od obsega pomanjkanja magnezija in o
njem mora odločati
zdravnik. Podatki o varnosti iz kliničnih študij za primerljiva
zdravila z magnezijema so na
voljo za trajanje zdravljenja od 4 tednov do 6 mesecev.
4.3
KONTRAINDIKACIJE

preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v
poglavju 6.1.

huda okvara ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 30 ml/min)

motnje prevodnosti srca, ki povzročijo počasno utripanje srca
(bradikardijo)
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
To zdravilo vsebuje sorbitol (E 42 ). Bolniki z redko dedno
intoleranco za fruktozo ne smejo
jemati tega zdravila.
Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje