Kolbam

Страна: Європейський Союз

мова: грецька

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

χολικό οξύ

Доступна з:

Retrophin Europe Ltd

Код атс:

A05AA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

cholic acid

Терапевтична група:

Χολική και ηπατική θεραπεία

Терапевтична области:

Μεταβολισμός, εγγενή σφάλματα

Терапевтичні свідчення:

Χολικό Οξύ FGK ενδείκνυται για τη θεραπεία των εκ γενετής λάθη των πρωτογενών χολικών οξέων σύνθεση, σε βρέφη από την ηλικία του ενός µηνός για τη συνεχή δια βίου θεραπεία μέσα από την ενηλικίωση, που θα περιλαμβάνει τα ακόλουθα μεμονωμένο ένζυμο ελαττώματα:στερολών 27-υδροξυλάσης (παρουσιάζοντας ως cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) και την έλλειψη της 2- (ή άλφα-) methylacyl-CoA racemase (AMACR) ανεπάρκεια;χοληστερόλης 7 α-υδροξυλάση (CYP7A1) ανεπάρκεια.

Огляд продуктів:

Revision: 14

Статус Авторизація:

Αποτραβηγμένος

Дата Авторизація:

2015-11-20

інформаційний буклет

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
[phone]
FACSIMILE
[phone]
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100677/2016
EMEA/H/C/002081
ΠΕΡΊΛΗΨΗ EPAR ΓΙΑ ΤΟ ΚΟΙΝΌ
Kolbam
χολικό οξύ
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της
Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης
Αξιολόγησης (EPAR) του
Kolbam. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο
Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο
προτού εισηγηθεί τη
χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην
Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει
συστάσεις σχετικά με τους όρους
χρήσης του φαρμάκου. Δεν αποσκοπεί
στην παροχή πρακτικών συμβουλών για
τον τρόπο χρήσης του
Kolbam.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με
τη χρήση του Kolbam, οι ασθενείς πρέπει να
συμβουλεύονται το
φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το
φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό
τους.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ KOLBAM ΚΑΙ ΣΕ ΠΟΙΕΣ
ΠΕΡΙΠΤΏΣΕΙΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ;
Το Kolbam είναι φάρμακο που περιέχει τη
δραστική ουσία χολικό οξύ. Πρόκειται
για ένα «πρωτογενές
χολικό οξύ», το οποίο αποτελεί βασικό
συστατικό της χολής (υγρό που
παράγεται από το ήπαρ

Характеристики продукта

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
[phone]
FACSIMILE
[phone]
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100677/2016
EMEA/H/C/002081
ΠΕΡΊΛΗΨΗ EPAR ΓΙΑ ΤΟ ΚΟΙΝΌ
Kolbam
χολικό οξύ
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της
Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης
Αξιολόγησης (EPAR) του
Kolbam. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο
Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο
προτού εισηγηθεί τη
χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην
Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει
συστάσεις σχετικά με τους όρους
χρήσης του φαρμάκου. Δεν αποσκοπεί
στην παροχή πρακτικών συμβουλών για
τον τρόπο χρήσης του
Kolbam.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με
τη χρήση του Kolbam, οι ασθενείς πρέπει να
συμβουλεύονται το
φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το
φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό
τους.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ KOLBAM ΚΑΙ ΣΕ ΠΟΙΕΣ
ΠΕΡΙΠΤΏΣΕΙΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ;
Το Kolbam είναι φάρμακο που περιέχει τη
δραστική ουσία χολικό οξύ. Πρόκειται
για ένα «πρωτογενές
χολικό οξύ», το οποίο αποτελεί βασικό
συστατικό της χολής (υγρό που
παράγεται από το ήπαρ