Kolbam

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

χολικό οξύ

Pieejams no:

Retrophin Europe Ltd

ATĶ kods:

A05AA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cholic acid

Ārstniecības grupa:

Χολική και ηπατική θεραπεία

Ārstniecības joma:

Μεταβολισμός, εγγενή σφάλματα

Ārstēšanas norādes:

Χολικό Οξύ FGK ενδείκνυται για τη θεραπεία των εκ γενετής λάθη των πρωτογενών χολικών οξέων σύνθεση, σε βρέφη από την ηλικία του ενός µηνός για τη συνεχή δια βίου θεραπεία μέσα από την ενηλικίωση, που θα περιλαμβάνει τα ακόλουθα μεμονωμένο ένζυμο ελαττώματα:στερολών 27-υδροξυλάσης (παρουσιάζοντας ως cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) και την έλλειψη της 2- (ή άλφα-) methylacyl-CoA racemase (AMACR) ανεπάρκεια;χοληστερόλης 7 α-υδροξυλάση (CYP7A1) ανεπάρκεια.

Produktu pārskats:

Revision: 14

Autorizācija statuss:

Αποτραβηγμένος

Autorizācija datums:

2015-11-20

Lietošanas instrukcija

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
[phone]
FACSIMILE
[phone]
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100677/2016
EMEA/H/C/002081
ΠΕΡΊΛΗΨΗ EPAR ΓΙΑ ΤΟ ΚΟΙΝΌ
Kolbam
χολικό οξύ
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της
Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης
Αξιολόγησης (EPAR) του
Kolbam. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο
Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο
προτού εισηγηθεί τη
χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην
Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει
συστάσεις σχετικά με τους όρους
χρήσης του φαρμάκου. Δεν αποσκοπεί
στην παροχή πρακτικών συμβουλών για
τον τρόπο χρήσης του
Kolbam.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με
τη χρήση του Kolbam, οι ασθενείς πρέπει να
συμβουλεύονται το
φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το
φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό
τους.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ KOLBAM ΚΑΙ ΣΕ ΠΟΙΕΣ
ΠΕΡΙΠΤΏΣΕΙΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ;
Το Kolbam είναι φάρμακο που περιέχει τη
δραστική ουσία χολικό οξύ. Πρόκειται
για ένα «πρωτογενές
χολικό οξύ», το οποίο αποτελεί βασικό
συστατικό της χολής (υγρό που
παράγεται από το ήπαρ

Produkta apraksts

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
[phone]
FACSIMILE
[phone]
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100677/2016
EMEA/H/C/002081
ΠΕΡΊΛΗΨΗ EPAR ΓΙΑ ΤΟ ΚΟΙΝΌ
Kolbam
χολικό οξύ
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της
Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης
Αξιολόγησης (EPAR) του
Kolbam. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο
Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο
προτού εισηγηθεί τη
χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην
Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει
συστάσεις σχετικά με τους όρους
χρήσης του φαρμάκου. Δεν αποσκοπεί
στην παροχή πρακτικών συμβουλών για
τον τρόπο χρήσης του
Kolbam.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με
τη χρήση του Kolbam, οι ασθενείς πρέπει να
συμβουλεύονται το
φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το
φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό
τους.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ KOLBAM ΚΑΙ ΣΕ ΠΟΙΕΣ
ΠΕΡΙΠΤΏΣΕΙΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ;
Το Kolbam είναι φάρμακο που περιέχει τη
δραστική ουσία χολικό οξύ. Πρόκειται
για ένα «πρωτογενές
χολικό οξύ», το οποίο αποτελεί βασικό
συστατικό της χολής (υγρό που
παράγεται από το ήπαρ