Kolbam
Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: গ্রিক
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
তথ্য লিফলেট
(PIL)
15-07-2020
পণ্য বৈশিষ্ট্য
(SPC)
15-07-2020
পাবলিক অ্যাসেসমেন্ট রিপোর্ট
(PAR)
15-07-2020
সক্রিয় উপাদান:
χολικό οξύ
থেকে পাওয়া:
Retrophin Europe Ltd
এটিসি কোড:
A05AA03
INN (International Name):
cholic acid
Therapeutic group:
Χολική και ηπατική θεραπεία
Therapeutic area:
Μεταβολισμός, εγγενή σφάλματα
থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:
Χολικό Οξύ FGK ενδείκνυται για τη θεραπεία των εκ γενετής λάθη των πρωτογενών χολικών οξέων σύνθεση, σε βρέφη από την ηλικία του ενός µηνός για τη συνεχή δια βίου θεραπεία μέσα από την ενηλικίωση, που θα περιλαμβάνει τα ακόλουθα μεμονωμένο ένζυμο ελαττώματα:στερολών 27-υδροξυλάσης (παρουσιάζοντας ως cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) και την έλλειψη της 2- (ή άλφα-) methylacyl-CoA racemase (AMACR) ανεπάρκεια;χοληστερόλης 7 α-υδροξυλάση (CYP7A1) ανεπάρκεια.
পণ্য সারাংশ:
Revision: 14
অনুমোদন অবস্থা:
Αποτραβηγμένος
অনুমোদন তারিখ:
2015-11-20
তথ্য লিফলেট
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
+44 (0)20 3660 6000
FACSIMILE
+44 (0)20 3660 5555
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100677/2016
EMEA/H/C/002081
ΠΕΡΊΛΗΨΗ EPAR ΓΙΑ ΤΟ ΚΟΙΝΌ
Kolbam
χολικό οξύ
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της
Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης
Αξιολόγησης (EPAR) του
Kolbam. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο
Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο
προτού εισηγηθεί τη
χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην
Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει
συστάσεις σχετικά με τους όρους
χρήσης του φαρμάκου. Δεν αποσκοπεί
στην παροχή πρακτικών συμβουλών για
τον τρόπο χρήσης του
Kolbam.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με
τη χρήση του Kolbam, οι ασθενείς πρέπει να
συμβουλεύονται το
φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το
φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό
τους.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ KOLBAM ΚΑΙ ΣΕ ΠΟΙΕΣ
ΠΕΡΙΠΤΏΣΕΙΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ;
Το Kolbam είναι φάρμακο που περιέχει τη
δραστική ουσία χολικό οξύ. Πρόκειται
για ένα «πρωτογενές
χολικό οξύ», το οποίο αποτελεί βασικό
συστατικό της χολής (υγρό που
παράγεται από το ήπαρ
সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
পণ্য বৈশিষ্ট্য
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
+44 (0)20 3660 6000
FACSIMILE
+44 (0)20 3660 5555
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100677/2016
EMEA/H/C/002081
ΠΕΡΊΛΗΨΗ EPAR ΓΙΑ ΤΟ ΚΟΙΝΌ
Kolbam
χολικό οξύ
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της
Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης
Αξιολόγησης (EPAR) του
Kolbam. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο
Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο
προτού εισηγηθεί τη
χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην
Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει
συστάσεις σχετικά με τους όρους
χρήσης του φαρμάκου. Δεν αποσκοπεί
στην παροχή πρακτικών συμβουλών για
τον τρόπο χρήσης του
Kolbam.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με
τη χρήση του Kolbam, οι ασθενείς πρέπει να
συμβουλεύονται το
φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το
φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό
τους.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ KOLBAM ΚΑΙ ΣΕ ΠΟΙΕΣ
ΠΕΡΙΠΤΏΣΕΙΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ;
Το Kolbam είναι φάρμακο που περιέχει τη
δραστική ουσία χολικό οξύ. Πρόκειται
για ένα «πρωτογενές
χολικό οξύ», το οποίο αποτελεί βασικό
συστατικό της χολής (υγρό που
παράγεται από το ήπαρ
সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
