Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupirtinmaleat
TEVA GmbH (3086597)
flupirtine maleate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Flupirtinmaleat (22747) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-01-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _KATADOLON RETARD, 400 MG RETARDTABLETTEN _ Wirkstoff: Flupirtinmaleat Zur Anwendung bei Erwachsenen Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Katadolon retard_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Katadolon retard_ beachten? 3. Wie ist _Katadolon retard_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Katadolon retard_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _KATADOLON RETARD_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen. _Katadolon retard_ darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln nicht möglich ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _KATADOLON RETARD_ BEACHTEN? _KATADOLON RETARD_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • Patienten mit dem Risiko einer leberbedingten Gehirnfunktionsstörung und Pat Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KATADOLON RETARD , 400 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Flupirtinmaleat Jede Retardtablette enthält 400 mg Flupirtinmaleat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Hellgelb-weiß gesprenkelte, oblong geformte, bikonvexe Retardtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen. Katadolon retard _ _ darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln (beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder schwachen Opioiden) kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Flupirtin sollte über den kürzest möglichen Zeitraum zur Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung angewendet werden. Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten. Als Einzeldosis nehmen Erwachsene 1 Retardtablette Katadolon retard. Diese Dosis entspricht der Tagesgesamtdosis. Soweit eine ausreichende Schmerzbehandlung mit dieser Dosierung nicht möglich ist, stehen andere Darreichungsformen mit anderen Dosisstärken zur Verfügung. Soweit nicht anders verordnet wird 1-mal täglich 1 Retardtablette unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Patienten im Alter von über 65 Jahren und Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion sollten zu Therapiebeginn 1-mal täglich ½ Retardtablette einnehmen. Die Dosis kann in Abhängigkeit von der Schmerzstärke und Verträglichkeit auf 1 Retardtablette täglich erhöht werden. Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion sollte eine Tagesdosis von 400 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 1 Retardtablette Katadol Прочитайте повний документ