Katadolon retard

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Flupirtinmaleat

可用日期:

TEVA GmbH (3086597)

INN（国际名称）:

flupirtine maleate

药物剂型:

Retardtablette

组成:

Teil 1 - Retardtablette; Flupirtinmaleat (22747) 400 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2012-01-13

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_KATADOLON RETARD, 400 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Katadolon retard_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Katadolon retard_
beachten?
3. Wie ist
_Katadolon retard_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Katadolon retard_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _KATADOLON RETARD_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
_Katadolon retard_
darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen
Schmerzmitteln
nicht möglich ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _KATADOLON RETARD_ BEACHTEN?
_KATADOLON RETARD_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
Patienten mit dem Risiko einer leberbedingten Gehirnfunktionsstörung
und Pat

产品特点

FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KATADOLON RETARD
, 400 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
Jede Retardtablette enthält 400 mg Flupirtinmaleat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Hellgelb-weiß gesprenkelte, oblong geformte, bikonvexe
Retardtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Katadolon retard
_ _
darf nur angewendet werden, wenn
eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln (beispielsweise
nichtsteroidalen Antirheumatika oder
schwachen Opioiden) kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Flupirtin sollte über den kürzest möglichen Zeitraum zur Erreichung
einer angemessenen
Schmerzlinderung angewendet werden. Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen
nicht überschreiten.
Als Einzeldosis nehmen Erwachsene 1 Retardtablette Katadolon retard.
Diese Dosis entspricht der
Tagesgesamtdosis. Soweit eine ausreichende Schmerzbehandlung mit
dieser Dosierung nicht möglich
ist, stehen andere Darreichungsformen mit anderen Dosisstärken zur
Verfügung.
Soweit nicht anders verordnet wird 1-mal täglich 1 Retardtablette
unzerkaut mit Flüssigkeit
eingenommen.
Patienten im Alter von über 65 Jahren und Patienten mit deutlich
eingeschränkter Nierenfunktion
sollten zu Therapiebeginn 1-mal täglich ½ Retardtablette einnehmen.
Die Dosis kann in Abhängigkeit
von der Schmerzstärke und Verträglichkeit auf 1 Retardtablette
täglich erhöht werden.
Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion sollte eine
Tagesdosis von 400 mg
Flupirtinmaleat (entsprechend 1 Retardtablette Katadol