Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
facteur II de coagulation humain
LFB-BIOMEDICAMENTS
B02BD01
factor II human coagulation
37 UI
poudre
composition pour 1 ml de solution reconstituée > facteur II de coagulation humain : 37 UI > facteur VII de coagulation humain : 25 UI > facteur IX de coagulation humain : 25 UI > facteur X de coagulation humain : 40 UI solvant composition > Pas de substance active. :
intraveineuse
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec système de transfert avec aiguille filtre
Liste I
liste I
sang et organes hématopoïétiques.
562 106-6 ou 34009 562 106 6 4 - 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec système de transfert avec aiguille filtre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/08/2010;562 107-2 ou 34009 562 107 2 5 - 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec système de transfert avec aiguille filtre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/08/2010;
Archivée
1999-05-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/09/2006 Dénomination du médicament KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique KASKADIL est l'association de quatre facteurs de la coagulation: facteur II, VII, IX, X. Indications thérapeutiques KASKADIL est indiqué dans: · Le traitement et la prévention des accidents hémorragiques en cas de déficit global et sévère en facteurs vitamine K dépendants, en cas de surdosage en antivitamine K. · Pour les déficits isolés en facteurs VII et IX, il convient d'avoir recours aux concentrés spécifiques en facteurs VII ou IX. · Le traitement et la prévention des accidents hémorragiques en cas de déficit constitutionnel en facteur II ou de déficit constitutionnel en facteur X. KASKADIL n'est pas indiqué dans la ma Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/09/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kaskadil contient les facteurs suivants de coagulation humains suivants exprimés en UI: Par 1 ml après reconstitution (U.I.) Pour un flacon de 10 ml de solution reconstituée (U.I.) 1 Pour un flacon de 20 ml de solution reconstituée (U.I.) 1 Facteur II de coagulation humain (Prothrombine) 37 370 740 Facteur VII de coagulation humain (Proconvertine) 10 100 2 200 2 Facteur IX de coagulation humain (Facteur antihémophilique B) 25 250 500 Facteur X de coagulation humain (Facteur Stuart) 40 400 800 La quantité totale de protéines est de 25 à 40 mg/ml de solution reconstituée. L'activité spécifique en facteur IX est d'au moins 0,6 UI/mg de protéines. 1 - Les activités de chaque facteur de la coagulation sont déterminées par la méthode de dosage décrite à la Pharmacopée Européenne par rapport à chaque étalon international de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). 2 - Le dosage du FVII s'effectue par une méthode amidolytique (FVII: am) qui mesure son activité biologique, c'est-à-dire la capacité du complexe facteur VIIa / facteur tissulaire à activer le facteur X en présence d'ions calcium et de phospholipides.Le taux de 10 UI/ml mesuré par cette méthode amidolytique (VII: am) correspond à un taux de 25 UI/ml dosé par la méthode coagulante (FVII:C) chronométrique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques KASKADIL est indiqué dans: · Traitement et prévention des accidents hémorragiques en cas de déficit global et sévère en facteurs vitamine K dépendants tel que le surdosage en antivitamine K, quand une correction urgente du déficit est requise. · Pour les déficits isolés en facteurs VII et IX, il convient d'avoir recours aux concentrés Прочитайте повний документ