País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
facteur II de coagulation humain
LFB-BIOMEDICAMENTS
B02BD01
factor II human coagulation
37 UI
poudre
composition pour 1 ml de solution reconstituée > facteur II de coagulation humain : 37 UI > facteur VII de coagulation humain : 25 UI > facteur IX de coagulation humain : 25 UI > facteur X de coagulation humain : 40 UI solvant composition > Pas de substance active. :
intraveineuse
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec système de transfert avec aiguille filtre
Liste I
liste I
sang et organes hématopoïétiques.
562 106-6 ou 34009 562 106 6 4 - 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec système de transfert avec aiguille filtre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/08/2010;562 107-2 ou 34009 562 107 2 5 - 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec système de transfert avec aiguille filtre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/08/2010;
Archivée
1999-05-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/09/2006 Dénomination du médicament KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique KASKADIL est l'association de quatre facteurs de la coagulation: facteur II, VII, IX, X. Indications thérapeutiques KASKADIL est indiqué dans: · Le traitement et la prévention des accidents hémorragiques en cas de déficit global et sévère en facteurs vitamine K dépendants, en cas de surdosage en antivitamine K. · Pour les déficits isolés en facteurs VII et IX, il convient d'avoir recours aux concentrés spécifiques en facteurs VII ou IX. · Le traitement et la prévention des accidents hémorragiques en cas de déficit constitutionnel en facteur II ou de déficit constitutionnel en facteur X. KASKADIL n'est pas indiqué dans la ma Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/09/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kaskadil contient les facteurs suivants de coagulation humains suivants exprimés en UI: Par 1 ml après reconstitution (U.I.) Pour un flacon de 10 ml de solution reconstituée (U.I.) 1 Pour un flacon de 20 ml de solution reconstituée (U.I.) 1 Facteur II de coagulation humain (Prothrombine) 37 370 740 Facteur VII de coagulation humain (Proconvertine) 10 100 2 200 2 Facteur IX de coagulation humain (Facteur antihémophilique B) 25 250 500 Facteur X de coagulation humain (Facteur Stuart) 40 400 800 La quantité totale de protéines est de 25 à 40 mg/ml de solution reconstituée. L'activité spécifique en facteur IX est d'au moins 0,6 UI/mg de protéines. 1 - Les activités de chaque facteur de la coagulation sont déterminées par la méthode de dosage décrite à la Pharmacopée Européenne par rapport à chaque étalon international de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). 2 - Le dosage du FVII s'effectue par une méthode amidolytique (FVII: am) qui mesure son activité biologique, c'est-à-dire la capacité du complexe facteur VIIa / facteur tissulaire à activer le facteur X en présence d'ions calcium et de phospholipides.Le taux de 10 UI/ml mesuré par cette méthode amidolytique (VII: am) correspond à un taux de 25 UI/ml dosé par la méthode coagulante (FVII:C) chronométrique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques KASKADIL est indiqué dans: · Traitement et prévention des accidents hémorragiques en cas de déficit global et sévère en facteurs vitamine K dépendants tel que le surdosage en antivitamine K, quand une correction urgente du déficit est requise. · Pour les déficits isolés en facteurs VII et IX, il convient d'avoir recours aux concentrés Leia o documento completo