Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Laboratorios Hipra S.A.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
200mg/g
Prášek pro perorální roztok
brojleři, prasata
Peniciliny s rozšířeným spektrem
9939629 - 1 x 100 g - sáček - -; 9939630 - 1 x 1000 g - sáček - -
2007-08-02
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE OZNAČENÍ OBALU / PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO HIPRAMOX-P 200 mg/g prášek pro perorální roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 AMER (GIRONA) ŠPANIELSKO 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRAMOX-P 200 mg/g prášek pro perorální roztok 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení v 1 g: LÉČIVÁ LÁTKA Amoxicillinum (trihydricum) …………200,0 mg Bílý prášek pro perorální roztok 4. INDIKACE BROJLEŘI: Léčba stafylokokových artritid a kolibacilózy. Snížení mortality a morbidity v důsledku infekce _Staphylococcus aureus._ PRASATA: Léčba streptokokové meningitidy u selat po odstavu. Léčba streptokokové meningitidy a streptokokových infekcí obecně. Snížení mortality a morbidity v důsledku infekce _Streptococcus suis._ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u králíků, morčat a křečků. Nepoužívat u přežvýkavců s rozvinutými předžaludky. Nepoužívat u lichokopytníků. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podání přípravku zvířatům se sklony k přecitlivělosti může vyvolat hypersensitivní reakce, urtikárii až anafylaktický šok. Gastrointestinální problémy. Dlouhodobé používání přípravku zvyšuje vnímavost k superinfekcím vyvolaným mikroorganizmy necitlivými na účinnou látku přípravku. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata, kur domácí (brojleři). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání v pitné vodě. Obecná dávka 20 mg amoxicilinu/kg ž.hm./den v pitné vodě, což odpovídá 0,1 g přípravku/kg ž.hm./den, po dobu 3-5 po sobě jdoucích dnů. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Pro podání doporučené dávky v pitné vodě se orientačně může použít následující tabulka: BROJLEŘI: Stáří (týdny) Živá hmotnos Прочитайте повний документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRAMOX-P 200 mg/g prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení v 1 g: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (trihydricum) …………200,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok Bílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, kur domácí (brojleři). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT BROJLEŘI: Léčba stafylokokových artritid a kolibacilózy. Snížení mortality a morbidity v důsledku infekce _Staphylococcus aureus._ PRASATA: Léčba streptokokové meningitidy u selat po odstavu. Léčba streptokokové meningitidy a streptokokových infekcí obecně. Snížení mortality a morbidity v důsledku infekce _Streptococcus suis. _ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u králíků, morčat a křečků. Nepoužívat u přežvýkavců s rozvinutými předžaludky. Nepoužívat u lichokopytníků. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit. V případě nedostatečného příjmu vody, který nezajistí přijetí stanovené dávky, by se měla zvířata léčit parenterálně. Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu citlivosti a je nutno vzít v úvahu principy oficiální a národní antibiotické politiky. Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v tomto SPC může způsobit nárůst prevalence kmenů bakterií rezistentních na amoxicilin a další beta-laktamová antibiotika v důsledku možné zkřížené rezistence. Z důvodu míry rezistence izolátů _E. coli_ vůči amoxicilinu by se měl přípravek používat k léčbě infekcí způsobených _E. coli_ pou Прочитайте повний документ