HIPRAMOX-P 200 mg/g

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Amoxicilin

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kanuni:

QJ01CA

INN (Jina la Kimataifa):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Kipimo:

200mg/g

Dawa fomu:

Prášek pro perorální roztok

Kundi la matibabu:

brojleři, prasata

Eneo la matibabu:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Bidhaa muhtasari:

9939629 - 1 x 100 g - sáček - -; 9939630 - 1 x 1000 g - sáček - -

Idhini ya tarehe:

2007-08-02

Taarifa za kipeperushi

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
OZNAČENÍ OBALU / PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
HIPRAMOX-P 200 mg/g prášek pro perorální roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GIRONA)
ŠPANIELSKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRAMOX-P 200 mg/g prášek pro perorální roztok
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení v 1 g:
LÉČIVÁ LÁTKA
Amoxicillinum (trihydricum)
…………200,0 mg
Bílý prášek pro perorální roztok
4.
INDIKACE
BROJLEŘI: Léčba stafylokokových artritid a kolibacilózy.
Snížení mortality a morbidity v důsledku infekce _Staphylococcus
aureus._
PRASATA: Léčba streptokokové meningitidy u selat po odstavu.
Léčba streptokokové meningitidy a streptokokových infekcí
obecně.
Snížení mortality a morbidity v důsledku infekce _Streptococcus
suis._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u králíků, morčat a křečků.
Nepoužívat u přežvýkavců s rozvinutými předžaludky.
Nepoužívat u lichokopytníků.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podání přípravku zvířatům se sklony k přecitlivělosti může
vyvolat hypersensitivní reakce, urtikárii až
anafylaktický šok. Gastrointestinální problémy. Dlouhodobé
používání přípravku zvyšuje vnímavost
k superinfekcím vyvolaným mikroorganizmy necitlivými na účinnou
látku přípravku.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí (brojleři).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání v pitné vodě.
Obecná dávka 20 mg amoxicilinu/kg ž.hm./den v pitné vodě, což
odpovídá 0,1 g přípravku/kg
ž.hm./den, po dobu 3-5 po sobě jdoucích dnů.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Pro podání doporučené dávky v pitné vodě se orientačně může
použít následující tabulka:
BROJLEŘI:
Stáří (týdny)
Živá
hmotnos

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRAMOX-P 200 mg/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení v 1 g:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (trihydricum)
…………200,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Bílý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí (brojleři).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
BROJLEŘI: Léčba stafylokokových artritid a kolibacilózy.
Snížení mortality a morbidity v důsledku infekce _Staphylococcus
aureus._
PRASATA: Léčba streptokokové meningitidy u selat po odstavu.
Léčba streptokokové meningitidy a streptokokových infekcí
obecně.
Snížení mortality a morbidity v důsledku infekce _Streptococcus
suis. _
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u králíků, morčat a křečků.
Nepoužívat u přežvýkavců s rozvinutými předžaludky.
Nepoužívat u lichokopytníků.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit.
V případě nedostatečného příjmu vody,
který nezajistí přijetí stanovené dávky, by se měla zvířata
léčit parenterálně.
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu
citlivosti a je nutno vzít v úvahu
principy oficiální a národní antibiotické politiky. Použití
přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v
tomto SPC může způsobit nárůst prevalence kmenů bakterií
rezistentních na
amoxicilin a další beta-laktamová antibiotika v důsledku možné
zkřížené rezistence.
Z důvodu míry rezistence izolátů
_E. coli_
vůči amoxicilinu by se měl přípravek používat
k léčbě infekcí způsobených _E. coli_ pou