Страна: Перу
мова: іспанська
Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS AMERICANOS S.A.
A07CA
SOLUCION PARA PERFUSION
POR VIAL mL
PERFUSION INTRAVENOSA
Caja de cartón corrugado conteniendo 01, 05, 06, 10, 12, 20, 25, 30, 50, 100 Frascos de polipropileno Incoloro, graduado, con as
Con receta médica
CISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.; CHINA
Formulaciones de sales de rehidratación oral
Presentación: Caja de cartón corrugado conteniendo 01, 05, 06, 10, 12, 20, 25, 30, 50, 100 Frascos de polipropileno Incoloro, graduado, con asa colgadora, tapa de dispositivo de fácil apertura de polipropileno incoloro y disco de goma de poliisopreno x 100 mL, 250 mL y 500 mL. Caja de cartón corrugado conteniendo 01, 05, 06, 10, 12, 20, 25, 30, 50, 100 Bolsas colapsibles compuesta por lámina de extrusión multicapa de (Tereftalato de polietileno/ Etileno - Resina de etileno acrilato modificada (Bynel 22E780)/ Polietileno/ Polietileno - Polipropileno/ Polipropileno) Incoloro sin PVC, con: interfaz, asa colgadora, tapón dosificador de policarbonato con tapa de plástico de polipropileno color azul (Puerto de Inyección) y tapón de perfusión de policarbonato con tapa de plástico polipropileno tipo flip off incoloro con precinto de aluminio (puerto de perfusión) x 500 mL y 1000 mL, con bolsa de protección de polipropileno. Caja de cartón corrugado conteniendo 01, 05, 06, 10, 12, 20, 25, 30, 50, 100 Bolsas colapsibles compuesta por lámina de extrusión multicapa de (Polipropileno/ Polipropileno/ Polipropileno) Incoloro sin PVC, con: interfaz, asa colgadora, tapón dosificador de policarbonato con tapa de plástico de polipropileno color azul (Puerto de Inyección) y tapón de perfusión de policarbonato con tapa de plástico polipropileno tipo flip off incoloro con precinto de aluminio (puerto de perfusión) x 100 mL y 250 mL, con bolsa de protección de polipropileno
VIGENTE
2022-12-12
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO Glucosa 5 % Solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 mL de la solución contiene: Glucosa Anhidra………. 5.0 g Excipiente. (Agua para inyección), c.s.p. …. 100 mL Osmolaridad teórica: 278 mosm/l pH: 3.5 - 6.5 Calorías teóricas: 200 kcal/l 3. FORMA FARMACEUTICA Solución para perfusión Solución incolora y clara. Libre de partículas visibles. 4. DATOS CLINICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Deshidratación hipertónica. • Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono. • Nutrición parenteral, cuando la ingesta oral de alimentos está limitada. • Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Glucosa 5 % Solución para perfusión se administrará por perfusión intravenosa. La dosis debe ajustarse en función de la edad, peso, condición clínica, balance de fluidos, de electrolitos y equilibrio ácido-base del paciente. En adultos, la dosis máxima es de 40 ml/kg peso corporal/día y la velocidad máxima de perfusión es 5 ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora. En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del niño, y generalmente no debe exceder 10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min. 0-10 kg: 100 ml/kg/24h 10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg. Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg. 4.3 CONTRAINDICACIONES • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. • Edema por sobrecarga de fluidos • Hiperglucemia. • Hiperlactacidemia • Hiperhidratación • Alteración importante de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma hiperosmolar. • Deshidratación hipotónica, si no se administran simultáneamente los electrolitos perdidos. • La perfusión de soluciones de glucosa está contraindicada en las primeras 24 horas después de un traumatismo craneocerebral. 4.4 ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO • La concentra Прочитайте повний документ