GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

LABORATORIOS AMERICANOS S.A.

ATC code:

A07CA

Pharmaceutical form:

SOLUCION PARA PERFUSION

Composition:

POR VIAL mL

Administration route:

PERFUSION INTRAVENOSA

Units in package:

Caja de cartón corrugado conteniendo 01, 05, 06, 10, 12, 20, 25, 30, 50, 100 Frascos de polipropileno Incoloro, graduado, con as

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

CISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.; CHINA

Therapeutic group:

Formulaciones de sales de rehidratación oral

Product summary:

Presentación: Caja de cartón corrugado conteniendo 01, 05, 06, 10, 12, 20, 25, 30, 50, 100 Frascos de polipropileno Incoloro, graduado, con asa colgadora, tapa de dispositivo de fácil apertura de polipropileno incoloro y disco de goma de poliisopreno x 100 mL, 250 mL y 500 mL. Caja de cartón corrugado conteniendo 01, 05, 06, 10, 12, 20, 25, 30, 50, 100 Bolsas colapsibles compuesta por lámina de extrusión multicapa de (Tereftalato de polietileno/ Etileno - Resina de etileno acrilato modificada (Bynel 22E780)/ Polietileno/ Polietileno - Polipropileno/ Polipropileno) Incoloro sin PVC, con: interfaz, asa colgadora, tapón dosificador de policarbonato con tapa de plástico de polipropileno color azul (Puerto de Inyección) y tapón de perfusión de policarbonato con tapa de plástico polipropileno tipo flip off incoloro con precinto de aluminio (puerto de perfusión) x 500 mL y 1000 mL, con bolsa de protección de polipropileno. Caja de cartón corrugado conteniendo 01, 05, 06, 10, 12, 20, 25, 30, 50, 100 Bolsas colapsibles compuesta por lámina de extrusión multicapa de (Polipropileno/ Polipropileno/ Polipropileno) Incoloro sin PVC, con: interfaz, asa colgadora, tapón dosificador de policarbonato con tapa de plástico de polipropileno color azul (Puerto de Inyección) y tapón de perfusión de policarbonato con tapa de plástico polipropileno tipo flip off incoloro con precinto de aluminio (puerto de perfusión) x 100 mL y 250 mL, con bolsa de protección de polipropileno

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2022-12-12

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
Glucosa 5 % Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 mL de la solución contiene:
Glucosa Anhidra………. 5.0 g
Excipiente. (Agua para inyección), c.s.p. …. 100 mL
Osmolaridad teórica:
278 mosm/l
pH:
3.5 - 6.5
Calorías teóricas:
200 kcal/l
3. FORMA FARMACEUTICA
Solución para perfusión
Solución incolora y clara. Libre de partículas visibles.
4. DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Deshidratación hipertónica.
•
Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono.
•
Nutrición parenteral, cuando la ingesta oral de alimentos está
limitada.
•
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Glucosa 5 % Solución para perfusión se administrará por perfusión
intravenosa.
La dosis debe ajustarse en función de la edad, peso, condición
clínica, balance de fluidos, de
electrolitos y equilibrio ácido-base del paciente.
En adultos, la dosis máxima es de 40 ml/kg peso corporal/día y la
velocidad máxima de perfusión
es 5 ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora.
En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del
niño, y generalmente no debe
exceder 10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min.
0-10 kg: 100 ml/kg/24h
10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.
Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.
4.3
CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
•
Edema por sobrecarga de fluidos
•
Hiperglucemia.
•
Hiperlactacidemia
•
Hiperhidratación
•
Alteración importante de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma
hiperosmolar.
•
Deshidratación hipotónica, si no se administran simultáneamente los
electrolitos perdidos.
•
La perfusión de soluciones de glucosa está contraindicada en las
primeras 24 horas
después de un traumatismo craneocerebral.
4.4
ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
•
La
concentra