Страна: Перу
мова: іспанська
Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Aflibercept
BAYER S.A. - DROGUERÍA
S01LA
AFLIBERCEPT;
40mg/mL
SOLUCION INYECTABLE
POR -
INTRAOCULAR
caja de cartón con un vial de vidrio tipo I incoloro con un volumen extraible de 100 µL ( para una dosis terapéutica de 50 µL) y
Con receta médica
REGENERON PHARMACEUTICALS INC - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
Antineovascularisation agents
Presentación: Caja de cartón con un vial de vidrio tipo I incoloro, con 0.1mL de solución inyectable (para una dosis terapéutica de 0.05ml) y una aguja de 18G 1 ½ con filtro de 5 micras
VIGENTE
2025-06-10
1 EYLIA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Aflibercept 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eylia 40 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene 40 mg de aflibercept*. Un vial contiene un volumen extraíble de al menos 0,1 ml, equivalentes a, al menos, 4 mg de aflibercept. Esto proporciona una cantidad utilizable para administrar una dosis única de 0,05 ml que contiene 2 mg de aflibercept. * Proteína de fusión que consiste en porciones de los dominios extracelulares de los receptores 1 y 2 del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) humano fusionados con la porción Fc de la IgG1 humana, y obtenida en células K1 de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología de DNA recombinante. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, de incolora a amarillo pálido e isosmótica. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eylia está indicado en adultos para el tratamiento de: • la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (exudativa) (ver sección 5.1). • la alteración visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana (oclusión de la rama venosa retiniana (ORVR) u oclusión de la vena central retiniana (OVCR)) (ver sección 5.1). • la alteración visual debida al edema macular diabético (EMD) (ver sección 5.1). • la alteración visual debida a la neovascularización coroidea miópica (NVC miópica) (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Eylia se administra exclusivamente por inyección intravítrea. Eylia debe ser administrado únicamente por un médico cualificado con experiencia en la administración de inyecciones intravítreas. Posología _ _ _DMAE exudativa _ La dosis recomendada de Eylia es 2 mg de aflibercept, equivalente a 0,05 ml. El tratamiento con Eylia se inicia con una inyección mensual para las tres primeras dosis. Después, el intervalo de tratamiento se amplía a Прочитайте повний документ