EYLIA 40mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

Aflibercept

Disponible depuis:

BAYER S.A. - DROGUERÍA

Code ATC:

S01LA

DCI (Dénomination commune internationale):

AFLIBERCEPT;

Dosage:

40mg/mL

forme pharmaceutique:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR -

Mode d'administration:

INTRAOCULAR

Unités en paquet:

caja de cartón con un vial de vidrio tipo I incoloro con un volumen extraible de 100 µL ( para una dosis terapéutica de 50 µL) y

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

REGENERON PHARMACEUTICALS INC - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Groupe thérapeutique:

Antineovascularisation agents

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón con un vial de vidrio tipo I incoloro, con 0.1mL de solución inyectable (para una dosis terapéutica de 0.05ml) y una aguja de 18G 1 ½ con filtro de 5 micras

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2025-06-10

Résumé des caractéristiques du produit

1
EYLIA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Aflibercept
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eylia 40 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 40 mg de aflibercept*.
Un vial contiene un volumen extraíble de al menos 0,1 ml,
equivalentes a, al menos, 4 mg de aflibercept.
Esto proporciona una cantidad utilizable para administrar una dosis
única de 0,05 ml que contiene 2 mg de
aflibercept.
* Proteína de fusión que consiste en porciones de los dominios
extracelulares de los receptores 1 y 2 del
factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) humano fusionados con
la porción Fc de la IgG1 humana,
y obtenida en células K1 de ovario de hámster chino (CHO) mediante
tecnología de DNA recombinante.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido e isosmótica.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eylia está indicado en adultos para el tratamiento de:
•
la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular
(exudativa) (ver sección 5.1).
•
la alteración visual debida al edema macular secundario a la
oclusión de la vena retiniana (oclusión de
la rama venosa retiniana (ORVR) u oclusión de la vena central
retiniana (OVCR)) (ver sección 5.1).
•
la alteración visual debida al edema macular diabético (EMD) (ver
sección 5.1).
•
la alteración visual debida a la neovascularización coroidea
miópica (NVC miópica) (ver sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Eylia se administra exclusivamente por inyección intravítrea.
Eylia debe ser administrado únicamente por un médico cualificado con
experiencia en la administración de
inyecciones intravítreas.
Posología
_ _
_DMAE exudativa _
La dosis recomendada de Eylia es 2 mg de aflibercept, equivalente a
0,05 ml.
El tratamiento con Eylia se inicia con una inyección mensual para las
tres primeras dosis. Después, el
intervalo de tratamiento se amplía a