EYLIA 40mg/mL SOLUCION INYECTABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

Aflibercept

제공처:

BAYER S.A. - DROGUERÍA

ATC 코드:

S01LA

INN (국제 이름):

AFLIBERCEPT;

복용량:

40mg/mL

약제 형태:

SOLUCION INYECTABLE

구성:

POR -

관리 경로:

INTRAOCULAR

패키지 단위:

caja de cartón con un vial de vidrio tipo I incoloro con un volumen extraible de 100 µL ( para una dosis terapéutica de 50 µL) y

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

REGENERON PHARMACEUTICALS INC - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

치료 그룹:

Antineovascularisation agents

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón con un vial de vidrio tipo I incoloro, con 0.1mL de solución inyectable (para una dosis terapéutica de 0.05ml) y una aguja de 18G 1 ½ con filtro de 5 micras

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2025-06-10

제품 특성 요약

1
EYLIA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Aflibercept
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eylia 40 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 40 mg de aflibercept*.
Un vial contiene un volumen extraíble de al menos 0,1 ml,
equivalentes a, al menos, 4 mg de aflibercept.
Esto proporciona una cantidad utilizable para administrar una dosis
única de 0,05 ml que contiene 2 mg de
aflibercept.
* Proteína de fusión que consiste en porciones de los dominios
extracelulares de los receptores 1 y 2 del
factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) humano fusionados con
la porción Fc de la IgG1 humana,
y obtenida en células K1 de ovario de hámster chino (CHO) mediante
tecnología de DNA recombinante.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido e isosmótica.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eylia está indicado en adultos para el tratamiento de:
•
la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular
(exudativa) (ver sección 5.1).
•
la alteración visual debida al edema macular secundario a la
oclusión de la vena retiniana (oclusión de
la rama venosa retiniana (ORVR) u oclusión de la vena central
retiniana (OVCR)) (ver sección 5.1).
•
la alteración visual debida al edema macular diabético (EMD) (ver
sección 5.1).
•
la alteración visual debida a la neovascularización coroidea
miópica (NVC miópica) (ver sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Eylia se administra exclusivamente por inyección intravítrea.
Eylia debe ser administrado únicamente por un médico cualificado con
experiencia en la administración de
inyecciones intravítreas.
Posología
_ _
_DMAE exudativa _
La dosis recomendada de Eylia es 2 mg de aflibercept, equivalente a
0,05 ml.
El tratamiento con Eylia se inicia con una inyección mensual para las
tres primeras dosis. Después, el
intervalo de tratamiento se amplía a