Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ESTRADIOL, ACETATO DE NORETISTERONA
EMS S/A
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
ESTRADIOL, ACETATO DE NORETISTERONA
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
2 MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 - 1023511030015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 84 - 1023511030023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2014-06-10
estradiol + acetato de norestiterona EMS S/A Comprimidos revestidos 2 mg + 1 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ESTRADIOL + ACETATO DE NORETISTERONA “Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimidos revestido de 2mg + 1mg: embalagens com 28 e 84 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: estradiol.............................................................................................................. 2 mg acetato de noretisterona....................................................................................... 1 mg excipiente* q.s.p.................................................................................................. com rev *lactose monoidratada, crospovidona, povidona, polissorbato 80, estearato de magnésio, Álccol isopropílico, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro vermelho, álcool etílico, água purificada. INFORMAÇÕES À PACIENTE: Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária. Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso de terapia hormonal. Você também encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento e sobre a necessidade de consultar o seu médico regularmente. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O ESTRADIOL + ACETATO DE NORETISTERONA é um medicamento destinado à terapia de reposição hormonal (TRH), para alívio dos sintomas associados à menopausa e prevenção da osteoporose. Converse com seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O ESTRADIOL + ACETATO DE NORETISTERONA contém dois tipos de hormônio, o estradiol e o progestógeno (acetat Прочитайте повний документ
estradiol + acetato de norestiterona EMS S/A Comprimidos revestidos 2 mg + 1 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ESTRADIOL + ACETATO DE NORETISTERONA “Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimidos revestido de 2mg + 1mg: embalagens com 28 e 84 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: estradiol.............................................................................................................. 2 mg acetato de noretisterona....................................................................................... 1 mg excipiente* q.s.p.................................................................................................. com rev *lactose monoidratada, crospovidona, povidona, polissorbato 80, estearato de magnésio, Álccol isopropílico, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro vermelho, álcool etílico, água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES: O ESTRADIOL + ACETATO DE NORESTITERONA é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica (TRH), tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia da osteoporose, e atrofia urogenital em pacientes menopausadas há pelo menos um ano. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA: O efeito preventivo desta combinação sobre a perda óssea na pós-menopausa foi demonstrado em numerosos estudos clínicos. Estudos de acompanhamento realizados por 10 anos indicaram aumento na densidade mineral óssea da espinha lombar durante os três primeiros anos de tratamento e, posteriormente, a preservação da massa óssea. O tratamento com TRH, por período prolongado, tem igualmente demonstrado reduzir o risco de fraturas periféricas em pacientes na pós-menopausa. Estudos observacionais e o estudo do “Women’s Health Initiative (WHI)” com estrogênios equinos conjugados (EEC) associados ao acetato de medroxiprogesterona (AMP) sugerem uma redução na morbidade do câncer de cólon em m Прочитайте повний документ