ESTRADIOL+ACETATO DE NORETISTERONA

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

ESTRADIOL, ACETATO DE NORETISTERONA

Dostopno od:

EMS S/A

Koda artikla:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

INN (mednarodno ime):

ESTRADIOL, ACETATO DE NORETISTERONA

Terapevtsko območje:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Povzetek izdelek:

2 MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28  - 1023511030015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 84 - 1023511030023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2014-06-10

Navodilo za uporabo

estradiol + acetato de norestiterona
EMS S/A
Comprimidos revestidos
2 mg + 1 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ESTRADIOL + ACETATO DE NORETISTERONA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestido de 2mg + 1mg: embalagens com 28 e 84 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
estradiol..............................................................................................................
2 mg
acetato de
noretisterona.......................................................................................
1 mg
excipiente*
q.s.p..................................................................................................
com rev
*lactose monoidratada, crospovidona, povidona, polissorbato 80,
estearato de magnésio, Álccol
isopropílico, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, talco,
óxido de ferro vermelho, álcool etílico,
água purificada.
INFORMAÇÕES À PACIENTE:
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as
informações contidas na bula, verificar o
prazo de validade, o conteúdo e a integridade da embalagem.
Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que
se faça necessária.
Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o
produto, pois ela contém informações
sobre os benefícios e os riscos associados ao uso de terapia
hormonal. Você também encontrará
informações sobre o uso adequado do medicamento e sobre a
necessidade de consultar o seu médico
regularmente.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ESTRADIOL + ACETATO DE NORETISTERONA é um medicamento destinado à
terapia de reposição hormonal
(TRH), para alívio dos sintomas associados à menopausa e prevenção
da osteoporose. Converse com seu
médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e
sua utilização.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ESTRADIOL + ACETATO DE NORETISTERONA contém dois tipos de
hormônio, o estradiol e o progestógeno
(acetat

Lastnosti izdelka

estradiol + acetato de norestiterona
EMS S/A
Comprimidos revestidos
2 mg + 1 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ESTRADIOL + ACETATO DE NORETISTERONA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestido de 2mg + 1mg: embalagens com 28 e 84 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
estradiol..............................................................................................................
2 mg
acetato de
noretisterona.......................................................................................
1 mg
excipiente*
q.s.p..................................................................................................
com rev
*lactose monoidratada, crospovidona, povidona, polissorbato 80,
estearato de magnésio, Álccol isopropílico, hipromelose +
macrogol, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro vermelho,
álcool etílico, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES:
O ESTRADIOL + ACETATO DE NORESTITERONA é indicado para o tratamento
dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica (TRH),
tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia da
osteoporose, e atrofia urogenital em pacientes menopausadas há pelo
menos um ano.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA:
O efeito preventivo desta combinação sobre a perda óssea na
pós-menopausa foi demonstrado em numerosos estudos clínicos.
Estudos de acompanhamento realizados por 10 anos indicaram aumento na
densidade mineral óssea da espinha lombar durante os
três primeiros anos de tratamento e, posteriormente, a preservação
da massa óssea. O tratamento com TRH, por período prolongado,
tem igualmente demonstrado reduzir o risco de fraturas periféricas em
pacientes na pós-menopausa.
Estudos observacionais e o estudo do “Women’s Health Initiative
(WHI)” com estrogênios equinos conjugados (EEC) associados ao
acetato de medroxiprogesterona (AMP) sugerem uma redução na
morbidade do câncer de cólon em m