ESCAPELLE

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Levonorgestrelis

Доступна з:

Gedeon Richter Plc

Код атс:

G03AD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Levonorgestrelis

Дозування:

1,5 mg

Фармацевтична форма:

burnoje disperguojama tabletė

Адміністрація маршрут:

vartoti per burną

Тип рецепту:

Nereceptinis

Терапевтична области:

Levonorgestrel

Статус Авторизація:

Registruotas

Дата Авторизація:

2021-06-17

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ESCAPELLE 1,5 mg burnoje disperguojama tabletė
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1,5 mg
levonorgestrelio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 0,800 mg aspartamo (E951) ir 0,1754 mg
Saulėlydžio geltonojo FCF
(E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojama tabletė.
Tabletė yra apvali, 6 mm skersmens, abipus išgaubta, šviesiai
oranžinės spalvos su tamsiais taškeliais,
silpno apelsinų kvapo.
Vienoje pusėje yra įspaudas
G
C3
,
kita pusė be įspaudo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po
lytinio akto, kurio metu nebuvo
naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, arba naudota priemonė
nebuvo veiksminga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tabletę būtina išgerti kaip galima greičiau, geriausia per 12 val.
ir ne vėliau kaip per 72 valandas po
nesaugaus lytinio akto (žr. 5.1 skyrių).
Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų
induktorių, ir kurioms reikia skubios
kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubiosios
kontracepcijos (SK) metodą, pvz.,
vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba pavartoti
dvigubą levonorgestrelio dozę (t.y., iš
karto gerti 2 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali
naudoti minėtos vario turinčios
sistemos (žr. 4.5 skyrių).
Jeigu tabletę išgėrusi moteris 3 valandų laikotarpiu pradeda
vemti, reikia tuoj pat išgerti kitą tabletę.
ESCAPELLE galima gerti bet kurią ciklo dieną, išskyrus kai jau
vėluoja mėnesinės.
Po skubios pagalbos kontraceptiko vartojimo iki sekančių mėnesinių
pradžios rekomenduojama
naudotis vietiniu barjeriniu kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu,
spermicidu, gimdos kaklelio
gaubtuvėliu). Išgėrus levonorgestrelio tabletę, toliau reguliariai
geri