ESCAPELLE

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Levonorgestrelis

Предлага се от:

Gedeon Richter Plc

АТС код:

G03AD01

INN (Международно Name):

Levonorgestrelis

дозиране:

1,5 mg

Лекарствена форма:

burnoje disperguojama tabletė

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Nereceptinis

Терапевтична област:

Levonorgestrel

Статус Оторизация:

Registruotas

Дата Оторизация:

2021-06-17

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ESCAPELLE 1,5 mg burnoje disperguojama tabletė
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1,5 mg
levonorgestrelio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 0,800 mg aspartamo (E951) ir 0,1754 mg
Saulėlydžio geltonojo FCF
(E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojama tabletė.
Tabletė yra apvali, 6 mm skersmens, abipus išgaubta, šviesiai
oranžinės spalvos su tamsiais taškeliais,
silpno apelsinų kvapo.
Vienoje pusėje yra įspaudas
G
C3
,
kita pusė be įspaudo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po
lytinio akto, kurio metu nebuvo
naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, arba naudota priemonė
nebuvo veiksminga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tabletę būtina išgerti kaip galima greičiau, geriausia per 12 val.
ir ne vėliau kaip per 72 valandas po
nesaugaus lytinio akto (žr. 5.1 skyrių).
Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų
induktorių, ir kurioms reikia skubios
kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubiosios
kontracepcijos (SK) metodą, pvz.,
vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba pavartoti
dvigubą levonorgestrelio dozę (t.y., iš
karto gerti 2 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali
naudoti minėtos vario turinčios
sistemos (žr. 4.5 skyrių).
Jeigu tabletę išgėrusi moteris 3 valandų laikotarpiu pradeda
vemti, reikia tuoj pat išgerti kitą tabletę.
ESCAPELLE galima gerti bet kurią ciklo dieną, išskyrus kai jau
vėluoja mėnesinės.
Po skubios pagalbos kontraceptiko vartojimo iki sekančių mėnesinių
pradžios rekomenduojama
naudotis vietiniu barjeriniu kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu,
spermicidu, gimdos kaklelio
gaubtuvėliu). Išgėrus levonorgestrelio tabletę, toliau reguliariai
geri