البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levonorgestrelis
Gedeon Richter Plc
G03AD01
Levonorgestrelis
1,5 mg
burnoje disperguojama tabletė
vartoti per burną
Nereceptinis
Levonorgestrel
Registruotas
2021-06-17
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ESCAPELLE 1,5 mg burnoje disperguojama tabletė 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1,5 mg levonorgestrelio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 0,800 mg aspartamo (E951) ir 0,1754 mg Saulėlydžio geltonojo FCF (E110). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojama tabletė. Tabletė yra apvali, 6 mm skersmens, abipus išgaubta, šviesiai oranžinės spalvos su tamsiais taškeliais, silpno apelsinų kvapo. Vienoje pusėje yra įspaudas G C3 , kita pusė be įspaudo. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, arba naudota priemonė nebuvo veiksminga. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Tabletę būtina išgerti kaip galima greičiau, geriausia per 12 val. ir ne vėliau kaip per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto (žr. 5.1 skyrių). Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų induktorių, ir kurioms reikia skubios kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubiosios kontracepcijos (SK) metodą, pvz., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba pavartoti dvigubą levonorgestrelio dozę (t.y., iš karto gerti 2 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali naudoti minėtos vario turinčios sistemos (žr. 4.5 skyrių). Jeigu tabletę išgėrusi moteris 3 valandų laikotarpiu pradeda vemti, reikia tuoj pat išgerti kitą tabletę. ESCAPELLE galima gerti bet kurią ciklo dieną, išskyrus kai jau vėluoja mėnesinės. Po skubios pagalbos kontraceptiko vartojimo iki sekančių mėnesinių pradžios rekomenduojama naudotis vietiniu barjeriniu kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu, spermicidu, gimdos kaklelio gaubtuvėliu). Išgėrus levonorgestrelio tabletę, toliau reguliariai geri اقرأ الوثيقة كاملة