Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CYANOCOBALAMIN; DICLOFENAC NATRIUM; PYRIDOXIN HYDROCHLORID; THIAMIN HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
M01AB55
CYANOCOBALAMIN; DICLOFENAC SODIUM; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; THIAMINE HYDROCHLORIDE
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate 50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diclofenac, Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-10-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DICLOVIT-KAPSELN Wirkstoffe: Diclofenac-Natrium, Thiaminhydrochlorid (Vitamin B 1 ), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B 6 ), Cyanocobalamin (Vitamin B 12 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diclovit und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclovit beachten? 3. Wie ist Diclovit einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclovit aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLOVIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclovit enthält eine Kombination der Wirkstoffe Diclofenac-Natrium, Vitamin B 1 , B 6 und B 12 . Diclofenac gehört zur Gruppe der sogenannten Nicht-Steroidalen Anti-Rheumatika (NSAR). Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und fiebersenkend. So wie alle Vitamine stellen die B-Vitamine dieser Kombination unentbehrliche Nahrungsbestandteile dar, die vom Organismus nicht selbst gebildet werden können. Die Wirkung der B-Vitamine bei Erkrankungen des Nervensystems beruht auf einem Ausgleich begleitender Vitamin B-Mangelzustände. Diclovit wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren bei folgenden Schmerzzuständen: − Nichtrheumatische entzündliche Schmerzen − Entzündliche Formen des Rheumatismus − Abnützungserscheinungen des Bewegungsapparates mit Entzünd Прочитайте повний документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclovit-Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält: Diclofenac-Natrium 50,00 mg Thiaminhydrochlorid (Vitamin B 1 ) 50,00 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B 6 ) 50,00 mg Cyanocobalamin (Vitamin B 12 ) 0,25 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,6 mg Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Beige Kapseln mit rot-brauner Kappe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Diclovit wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren bei - entzündlichen Schmerzen und - entzündlichen rheumatischen Erkrankungen wie: o chronische Polyarthritis o Spondylitis ankylosans (M. Bechterew) o Arthrosen o Spondylarthrosen o Neuralgien wie Zervikalsyndrom, Lumbago, Ischias 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden. Die Tagesdosis ist im Allgemeinen auf zwei bis drei Einzelgaben zu verteilen. Dosierung Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung liegt die empfohlene Dosierung zwischen 1-mal 1 und 3-mal 1 Kapsel, entsprechend 50 bis 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag. _Erwachsene ab dem vollendeten 18. Lebensjahr _ Die empfohlene Initialdosis beträgt 100 bis 150 mg Diclofenac-Natrium (entsprechend 2- bis 3-mal täglich 1 Kapsel). Als Erhaltungsdosis genügt im Allgemeinen 1- bis 2-mal täglich 1 Kapsel. Die Höchstdosis von 3 Kapseln pro Tag darf nicht überschritten werden. _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_ Spezielle Dosierungsempfehlungen wurden nicht untersucht; bei schweren Nierenfunktions- störungen ist Diclofenac kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). _Patienten mit Leberfunktionsstörungen_ Spezielle Dosierungsempfehlungen wurden nicht untersucht; bei schweren Leberfunktions- störungen Прочитайте повний документ