Diclovit - Kapseln

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

CYANOCOBALAMIN; DICLOFENAC NATRIUM; PYRIDOXIN HYDROCHLORID; THIAMIN HYDROCHLORID

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH

ATC kód:

M01AB55

INN (Mezinárodní Name):

CYANOCOBALAMIN; DICLOFENAC SODIUM; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; THIAMINE HYDROCHLORIDE

Jednotky v balení:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate 50 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické skupiny:

Diclofenac, Kombinationen

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

1997-10-23

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DICLOVIT-KAPSELN
Wirkstoffe:
Diclofenac-Natrium, Thiaminhydrochlorid (Vitamin B
1
),
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
), Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclovit und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclovit beachten?
3.
Wie ist Diclovit einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclovit aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOVIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclovit enthält eine Kombination der Wirkstoffe Diclofenac-Natrium,
Vitamin B
1
, B
6
und B
12
.
Diclofenac gehört zur Gruppe der sogenannten Nicht-Steroidalen
Anti-Rheumatika (NSAR).
Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und
fiebersenkend.
So
wie
alle
Vitamine
stellen
die
B-Vitamine
dieser
Kombination
unentbehrliche
Nahrungsbestandteile dar, die vom Organismus nicht selbst gebildet
werden können.
Die Wirkung der B-Vitamine bei Erkrankungen des Nervensystems beruht
auf einem Ausgleich
begleitender Vitamin B-Mangelzustände.
Diclovit wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren bei folgenden
Schmerzzuständen:
−
Nichtrheumatische entzündliche Schmerzen
−
Entzündliche Formen des Rheumatismus
−
Abnützungserscheinungen des Bewegungsapparates mit Entzünd

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclovit-Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält:
Diclofenac-Natrium
50,00 mg
Thiaminhydrochlorid (Vitamin B
1
)
50,00 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
)
50,00 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
0,25 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,6 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Beige Kapseln mit rot-brauner Kappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Diclovit wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren bei
-
entzündlichen Schmerzen und
-
entzündlichen rheumatischen Erkrankungen wie:
o
chronische Polyarthritis
o
Spondylitis ankylosans (M. Bechterew)
o
Arthrosen
o
Spondylarthrosen
o
Neuralgien wie Zervikalsyndrom, Lumbago, Ischias
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird (siehe Abschnitt
4.4).
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Die Tagesdosis ist im
Allgemeinen auf zwei bis drei Einzelgaben zu verteilen.
Dosierung
Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung liegt die empfohlene
Dosierung zwischen 1-mal
1 und 3-mal 1 Kapsel, entsprechend 50 bis 150 mg Diclofenac-Natrium
pro Tag.
_Erwachsene ab dem vollendeten 18. Lebensjahr _
Die empfohlene Initialdosis beträgt 100 bis 150 mg Diclofenac-Natrium
(entsprechend 2- bis
3-mal täglich 1 Kapsel).
Als Erhaltungsdosis genügt im Allgemeinen 1- bis 2-mal täglich 1
Kapsel. Die Höchstdosis von
3 Kapseln pro Tag darf nicht überschritten werden.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Spezielle Dosierungsempfehlungen wurden nicht untersucht; bei schweren
Nierenfunktions-
störungen ist Diclofenac kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und
4.4).
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Spezielle Dosierungsempfehlungen wurden nicht untersucht; bei schweren
Leberfunktions-
störungen