Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenako dietilaminas
SOPHARMA AD
M02AA15
Diclofenac diethylamine
23,2 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Nereceptinis
Diclofenac
Registruotas
2023-11-06
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diclofenac diethylamine Sopharma 23,2 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame gelio yra 23,2 mg diklofenako dietilamino, atitinkančio 20 mg diklofenako natrio druskos. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: viename grame gelio yra 50 mg propilenglikolio ir 0,2 mg butilhidroksitolueno. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis. Baltas, kremo pavidalo, homogeniškos konsistencijos gelis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams_ Lokalus simptominis skausmo, edemos ir uždegimo mažinimas, kai yra: minkštųjų audinių sužalojimai: sausgyslių, raiščių, raumenų ir sąnarių traumos, pavyzdžiui, išnirimai, patempimai ir sumušimai, nugaros skausmai (sportinės traumos); lokalios minkštųjų audinių reumatinių ligų formos: tendinitas (pavyzdžiui, „tenisininko alkūnė“), bursitas, peties ir rankos sindromas, periartritas. _Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)_ Lokalių degeneracinių sąnarių ligų, tokių kaip periferinių sąnarių ir stuburo osteoartritai, simptominiam skausmo mažinimui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams_ Diclofenac diethylamine Sopharma užtikrina ilgalaikį skausmo malšinimą ir veikia iki 12 valandų (tepamas 2 kartus per parą - ryte ir vakare). Jį reikia švelniai įtrinti į pažeistą vietą. Tepamas vaistinio preparato kiekis parenkamas pagal pažeistos srities dydį: 2-4 g vaistinio preparato (nuo vyšnios dydžio gelio kiekio iki graikinio riešuto dydžio gelio kiekio) pakanka maždaug 400-800 cm² plotui. Didžiausia paros dozė yra 8 g. Pasitepus reikia nusiplauti rankas, išskyrus atvejį, kai gydomos jos pačios. Prieš uždedant tvarstį (taip pat žr. 4.4 skyrių), gelį reikia kelias minutes palikti ant odos išdžiūti. Gydymo trukmė priklauso nuo indikacijų ir terap Прочитайте повний документ