Diclofenac diethylamine Sopharma

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Diklofenako dietilaminas

थमां उपलब्ध:

SOPHARMA AD

ए.टी.सी कोड:

M02AA15

INN (इंटरनेशनल नाम):

Diclofenac diethylamine

डोज़:

23,2 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

gelis

प्रशासन का मार्ग:

vartoti ant odos

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Nereceptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Diclofenac

प्राधिकरण का दर्जा:

Registruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2023-11-06

उत्पाद विशेषताएं

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diclofenac diethylamine Sopharma 23,2 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame gelio yra 23,2 mg diklofenako dietilamino, atitinkančio
20 mg diklofenako natrio druskos.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: viename grame gelio
yra 50 mg propilenglikolio ir 0,2 mg
butilhidroksitolueno.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Baltas, kremo pavidalo, homogeniškos konsistencijos gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams_
Lokalus simptominis skausmo, edemos ir uždegimo mažinimas, kai yra:

minkštųjų audinių sužalojimai: sausgyslių, raiščių, raumenų
ir sąnarių traumos, pavyzdžiui, išnirimai,
patempimai ir sumušimai, nugaros skausmai (sportinės traumos);

lokalios minkštųjų audinių reumatinių ligų formos: tendinitas
(pavyzdžiui, „tenisininko alkūnė“),
bursitas, peties ir rankos sindromas, periartritas.
_Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)_
Lokalių degeneracinių sąnarių ligų, tokių kaip periferinių
sąnarių ir stuburo osteoartritai, simptominiam
skausmo mažinimui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams_
Diclofenac diethylamine Sopharma užtikrina ilgalaikį skausmo
malšinimą ir veikia iki 12 valandų
(tepamas 2 kartus per parą - ryte ir vakare). Jį reikia švelniai
įtrinti į pažeistą vietą.
Tepamas vaistinio preparato kiekis parenkamas pagal pažeistos srities
dydį: 2-4 g vaistinio preparato (nuo
vyšnios dydžio gelio kiekio iki graikinio riešuto dydžio gelio
kiekio) pakanka maždaug 400-800 cm²
plotui. Didžiausia paros dozė yra 8 g.
Pasitepus reikia nusiplauti rankas, išskyrus atvejį, kai gydomos jos
pačios.
Prieš uždedant tvarstį (taip pat žr. 4.4 skyrių), gelį reikia
kelias minutes palikti ant odos išdžiūti.
Gydymo trukmė priklauso nuo indikacijų ir terap