Diclofenac diethylamine Sopharma

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Diklofenako dietilaminas

Dostupno od:

SOPHARMA AD

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

Diclofenac diethylamine

Doziranje:

23,2 mg/g

Farmaceutski oblik:

gelis

Administracija rute:

vartoti ant odos

Tip recepta:

Nereceptinis

Područje terapije:

Diclofenac

Status autorizacije:

Registruotas

Datum autorizacije:

2023-11-06

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diclofenac diethylamine Sopharma 23,2 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame gelio yra 23,2 mg diklofenako dietilamino, atitinkančio
20 mg diklofenako natrio druskos.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: viename grame gelio
yra 50 mg propilenglikolio ir 0,2 mg
butilhidroksitolueno.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Baltas, kremo pavidalo, homogeniškos konsistencijos gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams_
Lokalus simptominis skausmo, edemos ir uždegimo mažinimas, kai yra:

minkštųjų audinių sužalojimai: sausgyslių, raiščių, raumenų
ir sąnarių traumos, pavyzdžiui, išnirimai,
patempimai ir sumušimai, nugaros skausmai (sportinės traumos);

lokalios minkštųjų audinių reumatinių ligų formos: tendinitas
(pavyzdžiui, „tenisininko alkūnė“),
bursitas, peties ir rankos sindromas, periartritas.
_Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)_
Lokalių degeneracinių sąnarių ligų, tokių kaip periferinių
sąnarių ir stuburo osteoartritai, simptominiam
skausmo mažinimui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams_
Diclofenac diethylamine Sopharma užtikrina ilgalaikį skausmo
malšinimą ir veikia iki 12 valandų
(tepamas 2 kartus per parą - ryte ir vakare). Jį reikia švelniai
įtrinti į pažeistą vietą.
Tepamas vaistinio preparato kiekis parenkamas pagal pažeistos srities
dydį: 2-4 g vaistinio preparato (nuo
vyšnios dydžio gelio kiekio iki graikinio riešuto dydžio gelio
kiekio) pakanka maždaug 400-800 cm²
plotui. Didžiausia paros dozė yra 8 g.
Pasitepus reikia nusiplauti rankas, išskyrus atvejį, kai gydomos jos
pačios.
Prieš uždedant tvarstį (taip pat žr. 4.4 skyrių), gelį reikia
kelias minutes palikti ant odos išdžiūti.
Gydymo trukmė priklauso nuo indikacijų ir terap