Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LECIRELIN ACETAT
Fatro S.p.A.
QH01CA92
LECIRELINE ACETATE
1 x 4 ml Durchstechflasche pro Packung, Laufzeit: 24 Monate 10 x 4 ml Durchstechflasche pro Packung, Laufzeit: 24 Monate 1 x 10
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-02-09
PACKUNGSBEILAGE PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dalmarelin, 25 Mikrogramm/ml, Injektionslösung für Rinder und Kaninchen 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Lecirelin 25,0 µg (als Lecirelinacetat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 20,0 mg Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel. 3. ZIELTIERART(EN) Rind (Kuh), Kaninchen 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rind • Behandlung von ovariellen Follikelzysten. • Frühe Zyklusinduktion ab Tag 14 nach Kalbung. • Ovulationsinduktion zum Zeitpunkt der Besamung in Fällen von kurzer, stiller oder verlängerter Brunst. • Ovulationsinduktion in Verbindung mit künstlicher Besamung bei zyklischen Kühen, zur Optimierung des Ovulationszeitpunktes. • Induktion und Synchronisation von Östrus und Ovulation in Kombination mit Prostaglandin F2α (PGF2α) oder einem PGF2α-Analogon, mit oder ohne Progesteron, im Rahmen eines terminorientierten künstlichen Besamungsprotokolls (FTAI: fixed time artificial insemination). Kaninchen • Ovulationsinduktion. • Verbesserung der Konzeptionsrate. 5. GEGENANZEIGEN Keine bekannt. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Das Tierarzneimittel sollte bei Kühen mit physiologischen Ovarien frühestens 14 Tage nach dem Abkalben angewendet werden, infolge fehlender Ansprechbarkeit der Hypophyse vor dieser Zeit. Zur Ovulationsinduktion im Rahmen einer künstlichen Besamung (mit oder ohne FTAI Protokoll) sollte das Tierarzneimittel frühestens 35 Tage nach Abkalbung angewendet werden. Das OvSynch Protokoll ist bei Färsen eventuell weniger effektiv als bei Rindern. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Tiere mit schlechtem Allgemeinbefinden, ob durch Krankheit, Mangelernährung oder andere Faktoren, sprechen eventuell vermindert auf die Behandlung an. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _ _ • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber GnRH Analoga und Benzylalkohol sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Прочитайте повний документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dalmarelin, 25 Mikrogramm/ml, Injektionslösung für Rinder und Kaninchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Lecirelin 25,0 µg (als Lecirelinacetat) SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Benzylalkohol (E 1519) 20,0 mg Essigsäure 99 % (E 260) Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (E 339ii) Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kuh), Kaninchen 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Rind • Behandlung von ovariellen Follikelzysten. • Frühe Zyklusinduktion ab Tag 14 nach Kalbung. • Ovulationsinduktion zum Zeitpunkt der Besamung in Fällen von kurzer, stiller oder verlängerter Brunst. • Ovulationsinduktion in Verbindung mit künstlicher Besamung bei zyklischen Kühen, zur Optimierung des Ovulationszeitpunktes. • Induktion und Synchronisation von Östrus und Ovulation in Kombination mit Prostaglandin F2α (PGF2α) oder einem PGF2α-Analogon, mit oder ohne Progesteron, im Rahmen eines terminorientierten künstlichen Besamungsprotokolls (FTAI: fixed time artificial insemination). Kaninchen • Ovulationsinduktion. • Verbesserung der Konzeptionsrate. 3.3 GEGENANZEIGEN Keine. 3 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Das Tierarzneimittel sollte bei Kühen mit physiologischen Ovarien frühestens 14 Tage nach dem Abkalben angewendet werden, infolge fehlender Ansprechbarkeit der Hypophyse vor dieser Zeit. Zur Ovulationsinduktion im Rahmen einer künstlichen Besamung (mit oder ohne FTAI Protokoll) sollte das Tierarzneimittel frühestens 35 Tage nach Abkalbung angewendet werden. Das OvSynch Protokoll ist bei Färsen eventuell weniger effektiv als bei Rindern. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNA Прочитайте повний документ