Dalmarelin, 25 Mikrogramm/ml, Injektionslösung für Rinder und Kaninchen

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

LECIRELIN ACETAT

Dostępny od:

Fatro S.p.A.

Kod ATC:

QH01CA92

INN (International Nazwa):

LECIRELINE ACETATE

Sztuk w opakowaniu:

1 x 4 ml Durchstechflasche pro Packung, Laufzeit: 24 Monate 10 x 4 ml Durchstechflasche pro Packung, Laufzeit: 24 Monate 1 x 10

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2004-02-09

Ulotka dla pacjenta

PACKUNGSBEILAGE
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dalmarelin, 25 Mikrogramm/ml, Injektionslösung für Rinder und
Kaninchen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Lecirelin 25,0 µg (als Lecirelinacetat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519) 20,0 mg
Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kuh), Kaninchen
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind
•
Behandlung von ovariellen Follikelzysten.
•
Frühe Zyklusinduktion ab Tag 14 nach Kalbung.
•
Ovulationsinduktion zum Zeitpunkt der Besamung in Fällen von kurzer,
stiller oder verlängerter Brunst.
•
Ovulationsinduktion in Verbindung mit künstlicher Besamung bei
zyklischen Kühen, zur Optimierung
des Ovulationszeitpunktes.
•
Induktion und Synchronisation von Östrus und Ovulation in Kombination
mit Prostaglandin F2α
(PGF2α) oder einem PGF2α-Analogon, mit oder ohne Progesteron, im
Rahmen eines terminorientierten
künstlichen Besamungsprotokolls (FTAI: fixed time artificial
insemination).
Kaninchen
•
Ovulationsinduktion.
•
Verbesserung der Konzeptionsrate.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Das Tierarzneimittel sollte bei Kühen mit physiologischen Ovarien
frühestens 14 Tage nach dem Abkalben
angewendet werden, infolge fehlender Ansprechbarkeit der Hypophyse vor
dieser Zeit.
Zur Ovulationsinduktion im Rahmen einer künstlichen Besamung (mit
oder ohne FTAI Protokoll) sollte das
Tierarzneimittel frühestens 35 Tage nach Abkalbung angewendet werden.
Das OvSynch Protokoll ist bei Färsen eventuell weniger effektiv als
bei Rindern.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Tiere mit schlechtem Allgemeinbefinden, ob durch Krankheit,
Mangelernährung oder andere Faktoren,
sprechen eventuell vermindert auf die Behandlung an.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
_ _
•
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber GnRH Analoga
und Benzylalkohol sollten den
Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
�

Charakterystyka produktu

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dalmarelin, 25 Mikrogramm/ml, Injektionslösung für Rinder und
Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Lecirelin
25,0 µg (als Lecirelinacetat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Benzylalkohol (E 1519)
20,0 mg
Essigsäure 99 % (E 260)
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat
(E 339ii)
Natriumchlorid
Wasser für Injektionszwecke
Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kuh), Kaninchen
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Rind
•
Behandlung von ovariellen Follikelzysten.
•
Frühe Zyklusinduktion ab Tag 14 nach Kalbung.
•
Ovulationsinduktion zum Zeitpunkt der Besamung in Fällen von kurzer,
stiller oder verlängerter
Brunst.
•
Ovulationsinduktion in Verbindung mit künstlicher Besamung bei
zyklischen Kühen, zur
Optimierung des Ovulationszeitpunktes.
•
Induktion und Synchronisation von Östrus und Ovulation in Kombination
mit Prostaglandin F2α
(PGF2α) oder einem PGF2α-Analogon, mit oder ohne Progesteron, im
Rahmen eines
terminorientierten künstlichen Besamungsprotokolls (FTAI: fixed time
artificial insemination).
Kaninchen
•
Ovulationsinduktion.
•
Verbesserung der Konzeptionsrate.
3.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
3
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Das Tierarzneimittel sollte bei Kühen mit physiologischen Ovarien
frühestens 14 Tage nach dem
Abkalben angewendet werden, infolge fehlender Ansprechbarkeit der
Hypophyse vor dieser Zeit.
Zur Ovulationsinduktion im Rahmen einer künstlichen Besamung (mit
oder ohne FTAI Protokoll)
sollte das Tierarzneimittel frühestens 35 Tage nach Abkalbung
angewendet werden.
Das OvSynch Protokoll ist bei Färsen eventuell weniger effektiv als
bei Rindern.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNA