Страна: Європейський Союз
мова: данська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Antibakterielle midler til systemisk brug
DogsFor behandling af hud og blødt væv infektioner, herunder pyoderma, sår og bylder, der er forbundet med Staphylococcus pseudintermedius, β-hæmolytisk streptokokker, Escherichia coli og / eller Pasteurella multocida. Til behandling af urinvejsinfektioner forbundet med Escherichia coli og / eller Proteus spp. Som supplerende behandling til mekanisk eller kirurgisk periodontal behandling i behandling af svære infektioner i gingiva og parodontale væv forbundet med Porphyromonas spp. og Prevotella spp. CatsFor behandling af hud og blødt væv bylder og sår, der er forbundet med Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-hæmolytiske streptokokker og / eller Staphylococcus pseudintermedius. Til behandling af urinvejsinfektioner forbundet med Escherichia coli.
Revision: 13
autoriseret
2006-06-19
20 B. INDLÆGSSEDDEL 21 INDLÆGSSEDDEL CONVENIA 80 MG/ML PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING TIL HUNDE OG KATTE 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S.156 km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina ITALIEN 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Convenia 80 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til hunde og katte cefovecin 3. ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hvert 23 ml hætteglas med lyofiliseret pulver indeholder: AKTIVT STOF: 852 mg cefovecin (som natriumsalt) HJÆLPESTOFFER : 19,17 mg methylparahydroxybenzoat (E218) 2,13 mg propylparahydroxybenzoat (E216) Hvert 19 ml hætteglas med solvens indeholder : HJÆLPESTOFFER : 13 mg/ml benzylalkohol 10,8 ml vand til injektionsvæsker Hvert 5 ml hætteglas med lyofiliseret pulver indeholder: AKTIVT STOF : 340 mg cefovecin (som natriumsalt) HJÆLPESTOFFER : 7,67 mg methylparahydroxybenzoat (E218) 0,85 mg propylparahydroxybenzoat (E216) Hvert 10 ml hætteglas med solvens indeholder : HJÆLPESTOFFER : 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml vand til injektionsvæsker Efter opløsning ifølge anvisning på etiketten indeholder injektionsvæsken: 80,0 mg/ml cefovecin (som natriumsalt) 1,8 mg/ml methylparahydroxybenzoat (E218) 0,2 mg/ml propylparahydroxybenzoat (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol 4. INDIKATIONER Kun til anvendelse ved følgende infektioner, der kræver langtidsbehandling. Den antimikrobielle effekt af en enkelt injektion af Convenia varer i op til 14 dage. 22 Hunde: Til behandling af hud og bindevævsinfektioner inklusive hudbetændelse, sår og bylder forårsaget af _Staphylococcus pseudintermedius, _ beta-haemolytiske _ Streptococci_ , _Escherichia coli _ og/eller _Pasteurella multocida_ . Til behandling af urin Прочитайте повний документ
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Convenia 80 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til hunde og katte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING HVERT 23 ML HÆTTEGLAS MED LYOFILISERET PULVER INDEHOLDER: AKTIVT STOF: 852 mg cefovecin (som natriumsalt) HJÆLPESTOFFER: 19,17 mg methylparahydroxybenzoat (E218) 2,13 mg propylparahydroxybenzoat (E216) HVERT 19 ML HÆTTEGLAS MED SOLVENS INDEHOLDER: HJÆLPESTOFFER: 13 mg/ml benzylalkohol 10,8 ml vand til injektionsvæsker HVERT 5 ML HÆTTEGLAS MED LYOFILISERET PULVER INDEHOLDER: AKTIVT STOF: 340 mg cefovecin (som natriumsalt) HJÆLPESTOFFER: 7,67 mg methylparahydroxybenzoat (E218) 0,85 mg propylparahydroxybenzoat (E216) HVERT 10 ML HÆTTEGLAS MED SOLVENS INDEHOLDER: HJÆLPESTOFFER: 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml vand til injektionsvæsker Efter opløsning ifølge anvisning på etiketten indeholder injektionsvæsken: 80,0 mg/ml cefovecin (som natriumsalt) 1,8 mg/ml methylparahydroxybenzoat (E218) 0,2 mg/ml propylparahydroxybenzoat (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. Pulveret er off-white til gulligt og opløsningsmidlet (solvensen) er en klar farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hunde og katte. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kun til anvendelse ved følgende infektioner, der kræver langtidsbehandling. Den antimikrobielle effekt af en enkelt injektion af Convenia varer i op til 14 dage. Hunde: Til behandling af hud og bindevævsinfektioner inklusive pyodermi, sår og abscesser forårsaget af _Staphylococcus pseudintermedius_ , beta-haemolytiske _ Streptococci, Escherichia coli _ og/eller _Pasteurella multocida_ . Til behandling af urinvejsinfektioner forårsaget af _Escherichia coli_ og _Proteus _ spp. 3 Til adjunktiv behandling ved mekanisk eller operativ periodontal behandling af alvorlige infektioner i ta Прочитайте повний документ