Convenia

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel PIL
Produktets egenskaber SPC
Offentlige vurderingsrapport PAR
Aktiv bestanddel:
cefovecin
Tilgængelig fra:
Zoetis Belgium SA
ATC-kode:
QJ01DD91
INN (International Name):
cefovecin
Terapeutisk gruppe:
Hunde, Katte
Terapeutisk område:
Antibakterielle midler til systemisk brug
Terapeutiske indikationer:
DogsFor behandling af hud og blødt væv infektioner, herunder pyoderma, sår og bylder, der er forbundet med Staphylococcus pseudintermedius, β-hæmolytisk streptokokker, Escherichia coli og / eller Pasteurella multocida. Til behandling af urinvejsinfektioner forbundet med Escherichia coli og / eller Proteus spp. Som supplerende behandling til mekanisk eller kirurgisk periodontal behandling i behandling af svære infektioner i gingiva og parodontale væv forbundet med Porphyromonas spp. og Prevotella spp. CatsFor behandling af hud og blødt væv bylder og sår, der er forbundet med Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-hæmolytiske streptokokker og / eller Staphylococcus pseudintermedius. Til behandling af urinvejsinfektioner forbundet med Escherichia coli.
Produkt oversigt:
Revision: 12
Autorisation status:
autoriseret
Autorisationsnummer:
EMEA/V/C/000098
Autorisation dato:
2006-06-19
EMEA kode:
EMEA/V/C/000098

Dokumenter

Indlægsseddel Indlægsseddel - bulgarsk
Produktresumé Produktresumé - bulgarsk
Indlægsseddel Indlægsseddel - spansk
Produktresumé Produktresumé - spansk
Indlægsseddel Indlægsseddel - tjekkisk
Produktresumé Produktresumé - tjekkisk
Indlægsseddel Indlægsseddel - estisk
Produktresumé Produktresumé - estisk
Indlægsseddel Indlægsseddel - græsk
Produktresumé Produktresumé - græsk
Indlægsseddel Indlægsseddel - engelsk
Produktresumé Produktresumé - engelsk
Indlægsseddel Indlægsseddel - fransk
Produktresumé Produktresumé - fransk
Indlægsseddel Indlægsseddel - italiensk
Produktresumé Produktresumé - italiensk
Indlægsseddel Indlægsseddel - lettisk
Produktresumé Produktresumé - lettisk
Indlægsseddel Indlægsseddel - litauisk
Produktresumé Produktresumé - litauisk
Indlægsseddel Indlægsseddel - ungarsk
Produktresumé Produktresumé - ungarsk
Indlægsseddel Indlægsseddel - maltesisk
Produktresumé Produktresumé - maltesisk
Indlægsseddel Indlægsseddel - hollandsk
Produktresumé Produktresumé - hollandsk
Indlægsseddel Indlægsseddel - polsk
Produktresumé Produktresumé - polsk
Indlægsseddel Indlægsseddel - portugisisk
Produktresumé Produktresumé - portugisisk
Indlægsseddel Indlægsseddel - rumænsk
Produktresumé Produktresumé - rumænsk
Indlægsseddel Indlægsseddel - slovakisk
Produktresumé Produktresumé - slovakisk
Indlægsseddel Indlægsseddel - slovensk
Produktresumé Produktresumé - slovensk
Indlægsseddel Indlægsseddel - finsk
Produktresumé Produktresumé - finsk
Indlægsseddel Indlægsseddel - svensk
Produktresumé Produktresumé - svensk
Indlægsseddel Indlægsseddel - norsk bokmål
Produktresumé Produktresumé - norsk bokmål
Indlægsseddel Indlægsseddel - islandsk
Produktresumé Produktresumé - islandsk
Indlægsseddel Indlægsseddel - kroatisk
Produktresumé Produktresumé - kroatisk



The requested resource is currently unavailable

request-id: 396296899

The EUROPA server is temporarily unavailable

We apologise for any inconvenience this may cause you.

Serveris EUROPA šobrīd nav pieejams

Mēs atvainojamies par sagādātajām neērtībām.

Поради технически причини нашият сървър временно не работи.

Моля извинете ни за всички евентуални неудобства, причинени от това.

EUROPA serveris laikinai neveikia

Atsiprašome dėl nepatogumų.

Server EUROPA je dočasně nedostupný

Omlouváme se za případné nepříjemnosti, které vám tím mohou vzniknout.

Szerverünk műszaki okok miatt jelenleg nem elérhető

A kényelmetlenségért elnézést kérünk.

EUROPA-serveren er midlertidigt utilgængelig

Vi beklager.

Is-server EUROPA għalissa mhux disponibbli

Niskużaw ruħna għal kull inkonvenjenza li dan jista’ joħloqlok.

Der EUROPA-Server steht zurzeit leider nicht zur Verfügung

Wir bitten um Ihr Verständnis.

De Europa server is tijdelijk niet beschikbaar

Onze excuses voor het eventuele ongemak.

EUROPA server on ajutiselt kättesamatu

Vabandame tekkinud ebamugavuste pärast.

Serwer EUROPA jest chwilowo niedostępny

Przepraszamy za wszelkie związane z tym niedogodności.

Ο διακομιστής (server) EUROPA είναι προσωρινά μη διαθέσιμος

Ζητάμε συγγνώμη για τυχόν προβλήματα που θα αντιμετωπίσετε.

O servidor EUROPA está momentaneamente indisponível

Pedimos desculpa pelo inconveniente.

El servidor EUROPA no funciona por el momento

Disculpe las molestias.

Din motive tehnice, serverul nostru este momentan indisponibil

Ne cerem scuze pentru inconvenientele cauzate.

Le serveur EUROPA est temporairement indisponible

Nous sommes désolés de l’inconvénient que cela peut vous causer.

Server EUROPA je dočasne nedostupný

Ospravedlňujeme sa za prípadné problémy, ktoré môžu v dôsledku toho vzniknúť.

De bharr cúiseanna teicniúla ní bheidh ár bhfreastalaí ar fáil go ceann tamaill

Is dona linn aon trioblóid a chuirtear ort dá bharr.

Strežnik EUROPA je začasno nedosegljiv

Opravičujemo se vam za vse morebitne nevšečnosti.

Poslužitelj EUROPA privremeno je nedostupan

Ispričavamo se zbog mogućih neugodnosti.

EUROPA-palvelin on väliaikaisesti poissa käytöstä

Pahoittelemme tästä mahdollisesti aiheutuvaa haittaa.

Il server EUROPA è momentaneamente inaccessibile

Ci scusiamo degli inconvenienti che questo le può causare.

EUROPA-servern kan för närvarande inte nås

Vi beklagar att detta kan vålla dig problem.

Sitemap | Legal notice | Cookies | Contact | Search



The requested resource is currently unavailable

request-id: 385385151

The EUROPA server is temporarily unavailable

We apologise for any inconvenience this may cause you.

Serveris EUROPA šobrīd nav pieejams

Mēs atvainojamies par sagādātajām neērtībām.

Поради технически причини нашият сървър временно не работи.

Моля извинете ни за всички евентуални неудобства, причинени от това.

EUROPA serveris laikinai neveikia

Atsiprašome dėl nepatogumų.

Server EUROPA je dočasně nedostupný

Omlouváme se za případné nepříjemnosti, které vám tím mohou vzniknout.

Szerverünk műszaki okok miatt jelenleg nem elérhető

A kényelmetlenségért elnézést kérünk.

EUROPA-serveren er midlertidigt utilgængelig

Vi beklager.

Is-server EUROPA għalissa mhux disponibbli

Niskużaw ruħna għal kull inkonvenjenza li dan jista’ joħloqlok.

Der EUROPA-Server steht zurzeit leider nicht zur Verfügung

Wir bitten um Ihr Verständnis.

De Europa server is tijdelijk niet beschikbaar

Onze excuses voor het eventuele ongemak.

EUROPA server on ajutiselt kättesamatu

Vabandame tekkinud ebamugavuste pärast.

Serwer EUROPA jest chwilowo niedostępny

Przepraszamy za wszelkie związane z tym niedogodności.

Ο διακομιστής (server) EUROPA είναι προσωρινά μη διαθέσιμος

Ζητάμε συγγνώμη για τυχόν προβλήματα που θα αντιμετωπίσετε.

O servidor EUROPA está momentaneamente indisponível

Pedimos desculpa pelo inconveniente.

El servidor EUROPA no funciona por el momento

Disculpe las molestias.

Din motive tehnice, serverul nostru este momentan indisponibil

Ne cerem scuze pentru inconvenientele cauzate.

Le serveur EUROPA est temporairement indisponible

Nous sommes désolés de l’inconvénient que cela peut vous causer.

Server EUROPA je dočasne nedostupný

Ospravedlňujeme sa za prípadné problémy, ktoré môžu v dôsledku toho vzniknúť.

De bharr cúiseanna teicniúla ní bheidh ár bhfreastalaí ar fáil go ceann tamaill

Is dona linn aon trioblóid a chuirtear ort dá bharr.

Strežnik EUROPA je začasno nedosegljiv

Opravičujemo se vam za vse morebitne nevšečnosti.

Poslužitelj EUROPA privremeno je nedostupan

Ispričavamo se zbog mogućih neugodnosti.

EUROPA-palvelin on väliaikaisesti poissa käytöstä

Pahoittelemme tästä mahdollisesti aiheutuvaa haittaa.

Il server EUROPA è momentaneamente inaccessibile

Ci scusiamo degli inconvenienti che questo le può causare.

EUROPA-servern kan för närvarande inte nås

Vi beklagar att detta kan vålla dig problem.

Sitemap | Legal notice | Cookies | Contact | Search

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

An agency of the European Union

Telephone

+44 (0)20 7418 840

Facsimile

+44 (0)20 7418 8447

E-mail

info@ema.euroa.eu

Website

www.ema.europa.eu

© European Medicines Agency, 2013. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMEA/215997/2006

EMEA/V/C/000098

EPAR – sammendrag for offentligheden

Convenia

Cefovecin

Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).

Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den

forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet

nedenfor.

Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge. Hvis du

ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din

dyrlæge. Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMPs anbefalinger, kan du læse

den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).

Hvad er Convenia?

Convenia indeholder cefovecin, et antibiotikum, der gives som en injektion (under huden). Det

anvendes til hunde og katte.

Hver pakke med Convenia indeholder to hætteglas, hvoraf det ene hætteglas indeholder et pulver,

og det andet hætteglas indeholder fortyndingsvæsken. Pulveret opløses i fortyndingsvæsken inden

brug for at danne en injektionsopløsning.

Hvad anvendes Convenia til?

Convenia anvendes til behandling af infektioner, forårsaget af visse specifikke bakterier (se

produktresumeet for yderligere oplysninger). Det gives normalt som en enkel injektion, og

virkningen af injektionen varer i op til 14 dage. Afhængigt af den pågældende infektion kan

injektionen om nødvendigt gentages (op til tre gange).

Convenia anvendes hos hunde til behandling af infektioner i hud og blødt væv. Dette er infektioner

i huden og i lagene lige under huden som for eksempel sår, bylder og pyoderma (en hudinfektion

Convenia

EMA/215997/2007

Side 2/3

med udslæt og pustler). Det anvendes endvidere hos hunde til behandling af urinvejsinfektioner,

forårsaget af visse specifikke bakterier.

Convenia anvendes hos katte til behandling af infektioner i hud og blødt væv som for eksempel sår

og bylder. Det anvendes endvidere hos katte til behandling af urinvejsinfektioner, forårsaget af

visse specifikke bakterier.

Hvordan virker Convenia?

Det aktive stof i Convenia er cefovecin, som tilhører en klasse antibiotika, der kaldes 3.

generations cefalosporiner. Alle disse cefalosporin-antibiotika, herunder cefovecin, dræber

bakterierne ved at forstyrre opbygningen af bakteriernes cellevægge, således at bakterierne dør,

og infektionen kureres. Som andre antibiotika er cefovecin ikke effektiv mod alle typer bakterier.

Cefovecin afviger fra andre lignende cefalosporin-antibiotika, da det forbliver i hunden eller kattens

krop i meget lang tid efter, at det er blevet indsprøjtet. Én injektion varer i op til 14 dage.

Hvordan er Convenia blevet undersøgt?

Data fra laboratorieforsøg med forskellige bakterier viste, at cefovecin var effektiv mod de

bakterier, der er specificeret i produktinformationen (produktresumeet og indlægssedlen).

Convenia er blevet undersøgt hos hunde med infektioner i hud og blødt væv, (hvor det blev

sammenlignet med et andet antibiotikum, der indeholdt amoxicillin og clavulansyre), og hos hunde

med urinvejsinfektioner, (hvor det blev sammenlignet med et andet cefalosporin-antibiotikum,

cefalexin).

Convenia er også blevet undersøgt hos katte med infektioner i hud og blødt væv, (hvor det blev

sammenlignet med et andet antibiotikum, der indeholdt amoxicillin og clavulansyre) samt i et

mindre forsøg med katte med urinvejsinfektioner, hvor det blev sammenlignet med cefalexin.

Undersøgelserne målte, hvor hurtigt infektionerne blev kureret.

Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Convenia?

I alle forsøgene var Convenia lige så effektiv til at kurere infektionen som det antibiotikum, det

blev sammenlignet med. Convenia har fordelen ved en lang virkningsvarighed.

Hvilken risiko er der forbundet med Convenia?

Til dato er der ikke indberettet bivirkninger i forbindelse med Convenia. Convenia bør dog ikke

anvendes hos hunde eller katte, der har vist sig at være allergiske over for cefalosporin-antibiotika

eller antibiotika af penicillintypen.

Convenia bør heller ikke anvendes hos hunde eller katte under otte uger gamle eller hos hunde

eller katte med svære nyreproblemer (nedsat nyrefunktion).

Det ville være farligt at anvende Convenia hos andre dyr såsom marsvin og kaniner (det er ikke

godkendt til anvendelse hos disse arter).

Da der ikke har været udført forsøg med Convenia hos dyr, der avles på, og da Convenia forbliver

særlig længe i kroppen, bør det ikke anvendes hos drægtige eller diende hunde eller katte.

Behandlede dyr bør ikke anvendes til avl i 12 uger efter sidste injektion med Convenia.

Convenia

EMA/215997/2007

Side 3/3

Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver lægemidlet eller

kommer i berøring med dyret?

Cefalosporin-antibiotika og antibiotika af penicillintypen kan forårsage allergier hos mennesker, og

sommetider kan disse allergier være meget alvorlige. Convenia bør derfor ikke håndteres af

personer, der er overfølsomme (allergiske) over for sådanne antibiotika, eller af personer der er

blevet rådet til ikke at arbejde med dem. Alle personer, der er allergiske over for penicilliner eller

cefalosporiner, bør ligeledes undgå kontakt med strøelse/kattegrus der er anvendt af hunde eller

katte, der er behandlet med Convenia.

Convenia bør håndteres med omhu, og der skal tages alle mulige forholdsregler for at undgå

eksponering for produktet. Hvis der opstår symptomer efter utilsigtet eksponering for Convenia, for

eksempel udslæt på huden, bør man straks søge råd hos en læge. Hævelse af ansigt, læber eller

øjne eller åndedrætsbesvær er mere alvorlige symptomer og kræver omgående lægebehandling.

Hvorfor er Convenia blevet godkendt?

Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Convenia er større end

risiciene til behandling af hunde og katte med visse specificerede infektioner i hud, blødt væv og

urinveje. Udvalget anbefalede, at der gives markedsføringstilladelse for Convenia. Benefit/risk-

forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.

Andre oplysninger om Convenia:

Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Convenia med gyldighed i hele Den

Europæiske Union den 19. juni 2006. Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet

findes på etiketten/den ydre emballage.

Dette sammendrag blev sidst ajourført den: 04-2013.

Andre produkter

search_alerts

share_this_information