Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clopidogrel hydrogen sulphate
ORION CORPORATION
B01AC04
Clopidogrel hydrogen sulphate
75 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 462792) Ei kaupan: 14, 28 (VNR-numero: 572856), 30, 50, 56, 84, 100, 500
Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 28, 30, 50, 56, 84, 100, 500
klopidogreeli
Substituutioryhmä: 0821
Myyntilupa myönnetty
2018-01-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CLOPIDOGREL ORION 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT klopidogreeli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Clopidogrel Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel Orion -tabletteja 3. Miten Clopidogrel Orion -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clopidogrel Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLOPIDOGREL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN_ _ Clopidogrel Orion sisältää klopidogreelia ja kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin. Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren pieniä soluja, jotka kasaantuvat yhteen veren hyytyessä. Antitromboottiset lääkkeet vähentävät verisuonitukoksen muodostumismahdollisuutta (tromboosia) estämällä tätä yhteenkasaantumista. Clopidogrel Orion -tabletteja käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema). Sinulle on määrätty Clopidogrel Orion -tabletteja estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänko Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel Orion 75 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelivetysulfaattia määrän, joka vastaa 75 mg klopidogreelia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,7 mg laktoosia (monohydraattina) ja 5,2 mg hydrattua risiiniöljyä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). Vaaleanpunainen, pyöreä, halkaisija 9 mm, kaksoiskupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”E” ja toiselle puolelle ”34”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventio _ Klopidogreeli on tarkoitettu: - aikuisille potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai todettu ääreisvaltimosairaus - aikuisille potilaille, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus: • asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä • asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille soveltuu trombolyyttinen hoito. _Potilailla, joilla on kohtalaisen tai suuren riskin ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA) tai lievä _ _aivoinfarkti _ Klopidogreeli on asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä tarkoitettu: - Aikuisille potilaille, joilla on kohtalaisen tai suuren riskin ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA) (ABCD2 1 -pistemäärä ≥ 4) tai lievä aivoinfarkti (NIHSS 2 -pistemäärä ≤ 3), 24 tunnin sisällä joko ohimenevästä aivoverenkiertohäir Прочитайте повний документ