Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Escitalopram
H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)
Escitalopram
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Escitalopram (30790) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-10-11
GI Cipralex 20 mg Schmelztabletten – PSUR update – Okt 2010 - 1/10 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CIPRALEX® 20 MG SCHMELZTABLETTEN Escitalopram LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Cipralex und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten? 3. Wie ist Cipralex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cipralex aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CIPRALEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cipralex gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression und ähnlichen Erkrankungen angesehen. Cipralex enthält Escitalopram und wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne Agora Прочитайте повний документ
1/16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cipralex MELTZ 10 mg Schmelztabletten Cipralex MELTZ 20 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Escitalopram 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Cipralex MELTZ 10 mg _ Jede Schmelztablette enthält 10 mg Escitalopram. _Cipralex MELTZ 20 mg_ Jede Schmelztablette enthält 20 mg Escitalopram. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _Cipralex MELTZ 10 mg _ Weiße bis cremefarbene, leicht gefleckte, flache, runde (9,5 mm) Tablette mit abgeschrägten Kanten, geprägt mit ELO auf einer Seite. _Cipralex MELTZ 20 mg _ Weiße bis cremefarbene, leicht gefleckte, flache, runde (12,7 mm) Tablette mit abgeschägten Kanten, geprägt mit ENO auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Episoden einer Major Depression. Behandlung einer Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie. Behandlung einer sozialen Angststörung (soziale Phobie). Behandlung einer generalisierten Angststörung. Behandlung einer Zwangsstörung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt. Cipralex MELTZ wird einmal täglich angewendet und sollte ohne Nahrung eingenommen werden. Die Tablette sollte auf die Zunge gelegt werden, wo sie schnell zerfällt und ohne Wasser geschluckt werden kann. Die Schmelztablette ist zerbrechlich und sollte vorsichtig gehandhabt werden. Die Tablette hat keine Bruchrille und kann nicht in gleiche Dosen geteilt werden. Eine Dosis von 5 mg sollte in Form von Filmtabletten oder Tropfen zum Einnehmen, Lösung verabreicht werden. 2/16 Die Schmelztablette ist als Darreichungsform besonders geeignet für Patienten, die Schwierigkeiten haben, konventionelle Tabletten zu schlucken, oder in Situationen, in denen keine Flüssigkeiten zur Verfügung stehen. Episoden einer Major Depression Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöht werd Прочитайте повний документ