Cipralex MELTZ 20 mg Schmelztabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Escitalopram

Beschikbaar vanaf:

H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Escitalopram

farmaceutische vorm:

Schmelztablette

Samenstelling:

Teil 1 - Schmelztablette; Escitalopram (30790) 20 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2010-10-11

Bijsluiter

GI Cipralex 20 mg Schmelztabletten – PSUR update – Okt 2010
- 1/10 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CIPRALEX® 20 MG SCHMELZTABLETTEN
Escitalopram
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es
nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder 
Sie 
Nebenwirkungen 
bemerken, 
die 
nicht 
in 
dieser
Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cipralex und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten?
3.
Wie ist Cipralex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cipralex aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST CIPRALEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cipralex gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken
auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen.
Störungen im Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer
Depression und ähnlichen Erkrankungen angesehen.
Cipralex enthält Escitalopram und wird angewendet zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung
mit oder ohne Agora

Productkenmerken

1/16
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cipralex MELTZ 10 mg Schmelztabletten
Cipralex MELTZ 20 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Escitalopram
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cipralex MELTZ 10 mg _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Escitalopram.
_Cipralex MELTZ 20 mg_
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Escitalopram.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Cipralex MELTZ 10 mg _
Weiße bis cremefarbene, leicht gefleckte, flache, runde (9,5 mm)
Tablette mit abgeschrägten
Kanten, geprägt mit ELO auf einer Seite.
_Cipralex MELTZ 20 mg _
Weiße bis cremefarbene, leicht gefleckte, flache, runde (12,7 mm)
Tablette mit abgeschägten Kanten,
geprägt mit ENO auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung einer Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung einer sozialen Angststörung (soziale Phobie).
Behandlung einer generalisierten Angststörung.
Behandlung einer Zwangsstörung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt.
Cipralex MELTZ wird einmal täglich angewendet und sollte ohne Nahrung
eingenommen werden.
Die Tablette sollte auf die Zunge gelegt werden, wo sie schnell
zerfällt und ohne Wasser
geschluckt werden kann. Die Schmelztablette ist zerbrechlich und
sollte vorsichtig gehandhabt
werden. Die Tablette hat keine Bruchrille und kann nicht in gleiche
Dosen geteilt werden. Eine
Dosis von 5 mg sollte in Form von Filmtabletten oder Tropfen zum
Einnehmen, Lösung
verabreicht werden.
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Die Schmelztablette ist als Darreichungsform besonders geeignet für
Patienten, die
Schwierigkeiten haben, konventionelle Tabletten zu schlucken, oder in
Situationen, in denen keine
Flüssigkeiten zur Verfügung stehen.
Episoden einer Major Depression
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des Patienten
kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöht werd