Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT, HYDROCORTISON
Novartis Healthcare A/S
S02CA03
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT, HYDROCORTISON
10+2 mg/ml
øredråber, suspension
Markedsført
2000-02-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CIFLOX ® 2 MG/ML / 10 MG/ML ØREDRÅBER, SUSPENSION ciprofloxacin/hydrocortison LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ciflox 3. Sådan skal du bruge Ciflox 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ciflox indeholder antibiotikum og binyrebarkhormon. Ciflox dræber bakterier og dæmper betændelse (infektion). Du kan bruge Ciflox til behandling af betændelse (infektion) med bakterier i øregangen og det ydre øre. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CIFLOX BRUG IKKE CIFLOX: - Hvis du er allergisk over for ciprofloxacin, hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - Hvis du er allergisk over for andre antibiotika kaldet quinoloner. - Hvis du tror, du har: - En betændelse (infektion) i det ydre øre, der skyldes en virus, f.eks. skoldkopper og herpes. - En svampeinfektion i det ydre øre. - Mistanke om eller kendt skade på trommehinden, herunder hul i trommehinden. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sygeplejersken, Прочитайте повний документ
6. JULI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CIFLOX, ØREDRÅBER, SUSPENSION 0. D.SP.NR 20275 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ciflox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml suspension indeholder ciprofloxacinhydrochlorid svarende til 2 mg ciprofloxacin og 10 mg hydrocortison. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml indeholder 9 mg benzylalkohol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension En let viskøs, hvid til råhvid suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Otitis externa forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier, heriblandt _Pseudomonas _ _aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter anitratus (baumannii), Stenotrophomonas _ _maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis og Proteus mirabilis._ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Børn over 2 år og voksne, herunder den ældre population 3 dråber i det inficerede øre 2 gange daglig i 7 dage. _dk_hum_30805_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Nedsat lever- og nyrefunktion Ciflox øredråbers sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion er ikke klarlagt. ADMINISTRATION Til anvendelse i øret. Ryst flasken grundigt inden brug. Flasken og indholdet skal varmes til stuetemperatur inden brug. For at undgå kontaminering af pipetten og suspensionen, skal man være opmærksom på ikke at berøre øret, øregangen, omgivende områder eller andre overflader med pipetten. Patienten skal ligge med det inficerede øre opad, hvorefter øret dryppes. Patienten bør blive liggende mindst 30 sekunder efter administration for at tillade fordeling og optagelse af dråberne i øregangen. Om nødvendigt gentages proceduren for det andet øre. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Virusinfektioner, herunder varicella og herpes simplex infektioner, i det ydre øre. - Svampeinfektioner i det ydre øre. - Diagnosticeret eller mistænkt perforeret tr Прочитайте повний документ