Ciflox 10+2 mg/ml øredråber, suspension

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT, HYDROCORTISON

Disponible desde:

Novartis Healthcare A/S

Código ATC:

S02CA03

Designación común internacional (DCI):

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT, HYDROCORTISON

Dosis:

10+2 mg/ml

formulario farmacéutico:

øredråber, suspension

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2000-02-05

Información para el usuario

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CIFLOX
®
2 MG/ML / 10 MG/ML ØREDRÅBER, SUSPENSION
ciprofloxacin/hydrocortison
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der
er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her i denne indlægsseddel. Se punkt
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ciflox
3.
Sådan skal du bruge Ciflox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ciflox indeholder antibiotikum og binyrebarkhormon. Ciflox dræber
bakterier og dæmper betændelse
(infektion).
Du kan bruge Ciflox til behandling af betændelse (infektion) med
bakterier i øregangen og det ydre
øre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CIFLOX
BRUG IKKE CIFLOX:
-
Hvis du er allergisk over for ciprofloxacin, hydrocortison eller et af
de øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
-
Hvis du er allergisk over for andre antibiotika kaldet quinoloner.
-
Hvis du tror, du har:
-
En betændelse (infektion) i det ydre øre, der skyldes en virus,
f.eks. skoldkopper og herpes.
-
En svampeinfektion i det ydre øre.
-
Mistanke om eller kendt skade på trommehinden, herunder hul i
trommehinden.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sygeplejersken,

Ficha técnica

6. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIFLOX, ØREDRÅBER, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
20275
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciflox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml suspension indeholder ciprofloxacinhydrochlorid svarende til 2 mg
ciprofloxacin og 10
mg hydrocortison.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml indeholder 9 mg benzylalkohol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øredråber, suspension
En let viskøs, hvid til råhvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Otitis externa forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier,
heriblandt _Pseudomonas _
_aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter anitratus
(baumannii), Stenotrophomonas _
_maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis og Proteus
mirabilis._
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Børn over 2 år og voksne, herunder den ældre population
3 dråber i det inficerede øre 2 gange daglig i 7 dage.
_dk_hum_30805_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Nedsat lever- og nyrefunktion
Ciflox øredråbers sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat
lever- og nyrefunktion er
ikke klarlagt.
ADMINISTRATION
Til anvendelse i øret.
Ryst flasken grundigt inden brug. Flasken og indholdet skal varmes til
stuetemperatur
inden brug.
For at undgå kontaminering af pipetten og suspensionen, skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øret, øregangen, omgivende områder eller andre
overflader med pipetten.
Patienten skal ligge med det inficerede øre opad, hvorefter øret
dryppes. Patienten bør blive
liggende mindst 30 sekunder efter administration for at tillade
fordeling og optagelse af
dråberne i øregangen. Om nødvendigt gentages proceduren for det
andet øre.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre quinoloner eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
-
Virusinfektioner, herunder varicella og herpes simplex infektioner, i
det ydre øre.
-
Svampeinfektioner i det ydre øre.
-
Diagnosticeret eller mistænkt perforeret tr