Calfoset

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-хлорид

Доступна з:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Код атс:

QA12AX**

ІПН (Міжнародна Ім'я):

kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-hlorid

Дозування:

328.2mg/mL+81.3mg/mL+41.8mg/mL

Фармацевтична форма:

rastvor za injekciju

Одиниць в упаковці:

rastvor za injekciju; 328.2mg/mL+81.3mg/mL+41.8mg/mL; bočica, 1x100mL

Клас:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецепту:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Виробник:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Статус Авторизація:

OBNOVA

Дата Авторизація:

2017-12-21

інформаційний буклет

Broj rešenja
323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X100 ML
323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X
250 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od
19.01.2018.godine
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100
ML
CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250
ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja
323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X100 ML
323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X
250 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od
19.01.2018.godine
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD,
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTOŠmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
CALFOSET
kalcijum, magnezijum, fosfor
328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL
rastvor za injekciju
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
328.2 mg
Kalcijum-glicerofosfat, hidrat
81.3 mg
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
41.8 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-citrat, borna kiselina, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lek Calfoset je indikovan za lečenje i prevenciju oboljenja kod kojih
se javljaju poremećaji u
metabolizmu kalcijuma, fosfora i magnezijuma:
-stanja hipokalcemije (puerperalna pareza, rahitis kod mladih
životinja i

Характеристики продукта

Broj rešenja:
323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X100 ML
323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X
250 ML
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od
19.01.2018.godine
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100
ML
CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250
ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
Šmarješka cesta 6 , Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija.
Broj rešenja:
323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML,
1X100 ML
323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X
250 ML
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od
19.01.2018.godine
2 od 7
1.
IME LEKA
CALFOSET
®
kalcijum, magnezijum, fosfor
328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje, ovce i koze.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekcije sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
328.2 mg
Kalcijum-glicerofosfat, hidrat
81.3 mg
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
41.8 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-citrat
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, ovce i koze.
4. 2
INDIKACIJE
Lek Calfoset je indikovan za lečenje i prevenciju oboljenja kod kojih
se javljaju poremećaji u
metabolizmu kalcijuma, fosfora i magnezijuma:
-stanja hipokalcemije (puerperalna pareza, rahitis kod mla