Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-хлорид
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QA12AX**
kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-hlorid
328.2mg/mL+81.3mg/mL+41.8mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 328.2mg/mL+81.3mg/mL+41.8mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KRKA D.D., NOVO MESTO
OBNOVA
2017-12-21
Broj rešenja 323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100 ML 323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250 ML NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od 19.01.2018.godine 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CALFOSET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100 ML CALFOSET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja 323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100 ML 323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250 ML NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od 19.01.2018.godine 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KRKA, D.D., NOVO MESTOŠmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija 2. IME LEKA CALFOSET kalcijum, magnezijum, fosfor 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL rastvor za injekciju 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Kalcijum-glukonat 328.2 mg Kalcijum-glicerofosfat, hidrat 81.3 mg Magnezijum-hlorid, heksahidrat 41.8 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-citrat, borna kiselina, voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Lek Calfoset je indikovan za lečenje i prevenciju oboljenja kod kojih se javljaju poremećaji u metabolizmu kalcijuma, fosfora i magnezijuma: -stanja hipokalcemije (puerperalna pareza, rahitis kod mladih životinja i Lesen Sie das vollständige Dokument
Broj rešenja: 323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100 ML 323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250 ML NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od 19.01.2018.godine 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CALFOSET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100 ML CALFOSET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: Šmarješka cesta 6 , Novo mesto, Slovenija Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija. Broj rešenja: 323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100 ML 323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250 ML NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od 19.01.2018.godine 2 od 7 1. IME LEKA CALFOSET ® kalcijum, magnezijum, fosfor 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL rastvor za injekciju za konje, goveda, svinje, ovce i koze. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekcije sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Kalcijum-glukonat 328.2 mg Kalcijum-glicerofosfat, hidrat 81.3 mg Magnezijum-hlorid, heksahidrat 41.8 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-citrat Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, goveda, svinje, ovce i koze. 4. 2 INDIKACIJE Lek Calfoset je indikovan za lečenje i prevenciju oboljenja kod kojih se javljaju poremećaji u metabolizmu kalcijuma, fosfora i magnezijuma: -stanja hipokalcemije (puerperalna pareza, rahitis kod mla Lesen Sie das vollständige Dokument