Country: āĻ¸āĻžāĻ°āĻŦāĻŋāĻ¯āĻŧāĻž
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻ¸āĻžāĻ°ā§āĻŦā§āĻ¯āĻŧ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: ĐĐŗĐĩĐŊŅиŅĐ° Са ĐģĐĩĐēОвĐĩ и ĐŧĐĩдиŅиĐŊŅĐēĐ° ŅŅĐĩĐ´ŅŅва ĐĄŅйиŅĐĩ (Agencija za lekove i medicins)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-Ņ ĐģĐžŅид
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QA12AX**
kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-hlorid
328.2mg/mL+81.3mg/mL+41.8mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 328.2mg/mL+81.3mg/mL+41.8mg/mL; boÄica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se moÅže izdavati na recept veterinara
KRKA D.D., NOVO MESTO
OBNOVA
2017-12-21
Broj reÅĄenja 323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET ÂŽ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100 ML 323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET ÂŽ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250 ML NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa ReÅĄenjem o ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od 19.01.2018.godine 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CALFOSET ÂŽ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100 ML CALFOSET ÂŽ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250 ML (za primenu na Åživotinjama) ProizvoÄaÄ: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: Å MARJEÅ KA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj reÅĄenja 323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET ÂŽ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100 ML 323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET ÂŽ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250 ML NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa ReÅĄenjem o ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od 19.01.2018.godine 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOÄAÄA KRKA, D.D., NOVO MESTOÅ marjeÅĄka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija 2. IME LEKA CALFOSET kalcijum, magnezijum, fosfor 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL rastvor za injekciju 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrÅži: AKTIVNE SUPSTANCE: Kalcijum-glukonat 328.2 mg Kalcijum-glicerofosfat, hidrat 81.3 mg Magnezijum-hlorid, heksahidrat 41.8 mg POMOÄNE SUPSTANCE: Natrijum-citrat, borna kiselina, voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Lek Calfoset je indikovan za leÄenje i prevenciju oboljenja kod kojih se javljaju poremeÄaji u metabolizmu kalcijuma, fosfora i magnezijuma: -stanja hipokalcemije (puerperalna pareza, rahitis kod mladih Åživotinja i āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
Broj reÅĄenja: 323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET ÂŽ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100 ML 323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET ÂŽ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250 ML NAPOMENA: Ovaj SaÅžetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa ReÅĄenjem o ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od 19.01.2018.godine 1 od 7 _SAÅŊETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CALFOSET ÂŽ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100 ML CALFOSET ÂŽ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250 ML (ZA PRIMENU NA ÅŊIVOTINJAMA) ProizvoÄaÄ: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: Å marjeÅĄka cesta 6 , Novo mesto, Slovenija Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija. Broj reÅĄenja: 323-01-00294-17-001 OD 21.12.2017. GODINE ZA LEK CALFOSET ÂŽ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML, 1X100 ML 323-01-00295-17-002 OD 21.12.2017. GODINEZA LEK CALFOSET ÂŽ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 328.2 MG/ML + 81.3 MG/ML + 41.8 MG/ML 1X 250 ML NAPOMENA: Ovaj SaÅžetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa ReÅĄenjem o ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od 19.01.2018.godine 2 od 7 1. IME LEKA CALFOSET ÂŽ kalcijum, magnezijum, fosfor 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL rastvor za injekciju za konje, goveda, svinje, ovce i koze. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekcije sadrÅži: AKTIVNE SUPSTANCE: Kalcijum-glukonat 328.2 mg Kalcijum-glicerofosfat, hidrat 81.3 mg Magnezijum-hlorid, heksahidrat 41.8 mg POMOÄNE SUPSTANCE: Natrijum-citrat Za kompletan spisak pomoÄnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIÄKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ÅŊIVOTINJA Konji, goveda, svinje, ovce i koze. 4. 2 INDIKACIJE Lek Calfoset je indikovan za leÄenje i prevenciju oboljenja kod kojih se javljaju poremeÄaji u metabolizmu kalcijuma, fosfora i magnezijuma: -stanja hipokalcemije (puerperalna pareza, rahitis kod mla āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨